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生物药品质量分析研究员

深圳精准医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-01
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  1. 负责原料药和制剂工艺开发过程中的样品检测,负责分析方法的开发、建立和验证,负责新药研发质量标准的建立,具有生物活性方法研究经验者优先考虑;
  2. 负责原材料、原辅料和包材的质量控制;
  3. 根据注册申报要求完成CTD资料质量研究部分内容的撰写和修订以及相关文件的归档。


任职要求:

  1. 本科及以上学历,制药工程、药物分析、生物化学等相关专业;
  2. 熟练ELISA、Q-PCR、免疫斑点和生物活性等检测方法(至少会其中一至两种),熟练掌握HPLC、UV和质谱等仪器(至少会其中一种),掌握药品检验技能;
  3. 3-5年质量研究工作经验,有成功项目经验者优先考虑;
  4. 能够查阅、调研英文信息资料,能熟练使用药品检测的相关设备,工作认真严谨;
  5. 熟悉新药研发工作的内容和工作流程,能独立撰写并审核申报资料;
  6. 具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

   深圳精准医疗科技有限公司(以下简称公司)由留学欧美归国博士团队和国内生物医药产业资深人士创立,专注于基于基因编辑技术、计算结构生物学技术的原创生物药(First-in-Class)的研发。公司现已申请国内及国际PCT专利40余项,其中8项已获授权,并按照国家GMP标准建立了1000 m2的研发中心,配置了近两千万元的高端仪器设备,如BD分析型流式细胞仪、GE AKTA 蛋白层析系统、BIORAD NGC蛋白层析系统、BINDER恒温恒湿箱、BINDER光照恒温恒湿箱、Leica多通道荧光显微镜、Beckman超速离心机、Thermo UPLC分析仪等。
    公司科研团队30余人,其中博士12人,硕士16人,专业涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病毒学、蛋白质组学、病理生理学、结构生物学、药理学及临床医学等。团队紧跟国际生物医药研究前沿,针对国家“十三五”科技创新规划中提出的恶性肿瘤、心脑血管疾病、退行性疾病及自身免疫性疾病等多类重大疾病,全力打造“基于基因编辑技术和计算结构生物学技术的原创生物药(First-in-Class)开发平台”,正在开发一系列靶点精准、安全性高、疗效显著、价格可承受的基因治疗、新型抗体药物等First-in-Class生物创新药。
    深圳精准医疗科技有限公司主要股东有:深圳市深港产学研创业投资有限公司,深圳力合清源创业投资管理有限公司,深圳市麦哲伦资本管理有限公司,深圳市合川科技有限公司,深圳市菲鹏资本管理股份有限公司等。公司位于深圳湾总部基地的高新园区——深圳软件产业基地,科技高地,人才荟萃,交通便利,环境优美。
  

联系方式

  • 公司地址:地址:span科园路1008号软件产业基地1栋裙楼04、06号