药品不良反应监测专员
深圳市资福药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-09
- 工作地点:深圳-大鹏新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、收集药品不良反应相关信息;分析统计不良反应如发生率、表现、类型、严重程度、关联性评价等信息,撰写不良反应相关报告;
2、按照要求开展药品不良反应事件的报告、调查、评价和处理;
3、按照要求提交定期安全性更新报告;
4、按照要求开展药品重点监测工作;
5、根据法规要求制定企业不良反应报告和监测体系并监督实施;
6、组织药品不良反应相关的教育和培训。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业专业;
2、从事过药品不良反应相关工作;接受过系统的药品不良反应知识及技能培训;
3、与监管部门、企业内各部门、经销商、等能良好沟通;
4、工作认真,具有较强的责任心和敬业精神;
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
深圳市资福药业有限公司是一家以医药创新产品研发、生产销售为一体的新兴医药企业。
公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线:所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证,关键设备进口于意大利,是目前国内***一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备;代表着国内药品生产体系***管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。
公司申请发明专利19项,其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业,2012年被认定为深圳市高新技术企业。
公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线:所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证,关键设备进口于意大利,是目前国内***一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备;代表着国内药品生产体系***管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。
公司申请发明专利19项,其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业,2012年被认定为深圳市高新技术企业。
联系方式
- Email:QQ2394216029@qq.com
- 公司地址:深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号 (邮编:518116)