深圳招聘

岗位职责：

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足满足医疗器械生产质量管理要求并有效运行；

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作；负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况；

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；

4、应对国内监管部门及顾客的现场审核；

任职要求：

1、熟悉欧盟、美国医疗器械质量法规，有3年以上二三类产品注册体考经验

2、中文文字功底良好，写作流畅，理解能力强，可以依据法规编写或者修改程序文件

3、身体健康，普通话清晰，善于沟通反馈，交流顺畅

4、遵守公司制度、认同公司文化。

5、有内审员证书

深圳英美达医疗技术有限公司（InnerMedical），成立于2015年，旨在重大慢病领域，为临床提供高质量、创新型的诊断和治疗方案。
公司聚焦于消化道/呼吸道肿瘤以及心血管疾病，通过持续的技术创新，在腔内诊断和治疗方向，实现了国内***个超声内镜、全高清电子内窥镜、血管内双模成像系统等开创性的产品方案，更多优质的产品正在陆续推出。
我们极其重视研发，目前公司总共200多人，其中研发人员占比超过45%。建成超声电子、光学技术、能量技术、介入器械等多个技术平台、涉及20余个技术子方向。我们建成了满足GMP、ISO13485要求的生产和研发场地近6000平，具有完善的、国际标准的质量保证。
目前公司累计申请专利100多项，涵盖公司现有业务以及前瞻性技术。公司曾获得多家国内知名机构投资以及多项政府支持,并被评为国家高新技术企业。

使命和愿景
通过持续创新，为重大疾病（心脑血管疾病、癌症）提供精准的诊断和治疗产品，提高患者生命质量。

总部：深圳市南山区西丽留仙洞创智云层A2座6层
制造中心一：深圳坪山海科兴战略新兴产业园B座8楼
制造中心二：深圳宝安区创维创新谷7号7层