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QC经理/副总监

广州玻思韬控释药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

工作职责

1.管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;

2.指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、超限调查报告等QC相关质量文件;

3.建立药品质量控制平台相关的文件体系;

4.参与供应商管理,建立原料,辅料,包材,中间体,成品等放行检测平台;

5.依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;

6.建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;

7.负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;

8.负责指导和支持各相关部门的相应工作。


职位要求

1.硕士及以上学历,药学、分析化学或药理学等相关专业;

2.熟悉国内外化无菌,非无菌类药物质量控制的相应政策和法律法规;

3.熟悉质量检测的相应的仪器设备应用,维护,校验流程,方法转移,确认和验证;

4.6年以上GMP生物制药企业的质量管理相关工作经验,3年以上同等岗位管理工作经验;

5.良好的管理,沟通能力和团队意识;

6.具备优秀的英语听说读写的能力者优先。


公司福利: 

1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金(公积金买全额12%),补充商业保险;

2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送;

3. 5天8小时工作制及弹性工作制;

4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天;

5. 节假日津贴,高温补贴,

6. 每工作满一年调薪及常青树奖;

7. 提供员工每年免费全面体检;

8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动;

9. 户口、档案、党组织关系管理;

10.茶点、零食全天提供;

11.红娘计划及奖励;

12.出国培训机会。

 



公司介绍

    广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“Bostal”)是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立,位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区(广州科学城)内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人,60%以上拥有硕士博士学历,刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验, 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心,剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等;其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查,成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米,将于2020年投入使用。
公司福利:
1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金(公积金买全额12%),补充商业保险;
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送;
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天;
5. 节假日津贴,高温补贴,
6. 每工作满一年调薪及常青树奖;
7. 提供员工每年免费全面体检;
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动;
9. 户口、档案、党组织关系管理;
10.茶点、零食全天提供;
11.红娘计划及奖励;
12.出国培训机会。

联系方式

  • Email:pingting.zou@bristoldrug.com
  • 公司地址:广州黄埔区开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6楼 (邮编:510530)
  • 电话:18676698246