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验证QA

深圳市乐土生命科技投资有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、编制验证计划,并指导、协调相关部门进行验证。

2、在验证过程中检查相关操作作记录。

3、审核验证方案、记录和报告。

4、负责组织验证培训活动。

5、参与生产设备及相关设备的选型、供应商选择、功能确定、验证等工作。

6、参与验证过程中的偏差、变更管理,参与相关偏差的评估、分级,和调查分析工作。

岗位要求:

1、制药、生物技术等相关专业大专以上学历。

2、3年以上制药生产企业的工作经验,其中1年以上验证工作经验。

3、熟悉药品管理法、GMP法规,有应对欧美认证的验证经验。

4、能阅读英文专业资料,能独立编制验证方案、记录、和报告等文件,能独立开展验证工作。

5、熟悉制药设备、了解药品生产工艺要点,有冻干制剂、无菌小水针的验证经验优先。

6、有工厂的计量管理工作经验,能指导和协调相关部门完成计量工作。

7、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

乐土投资集团(Cheerland Investment Group)以高科技投资为引擎,以医疗健康和互联网为羽翼,链接国际资源,推动科技发展,服务人类健康。

乐土投资集团下设乐土生命科技投资、乐土精准医疗、乐土投资、乐土置业四个板块。集团在美国纽约、旧金山、洛杉矶、波士顿和中国北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地有分支机构和分公司。

乐土精准医疗(Cheerland Precision Biomed)版块由三部分组成,其中乐土生物科技公司专注于基因检测业务,是自主研发营销平台;南科大乐土精准医学研究院是研发和技术转化平台,为乐土生物科技公司提供技术支撑;乐土精准医疗产业基金为在资本支撑平台。乐土精准医疗致力于打造一个立足中国、面向全球的精准医疗产品研发和产业生态系统。

乐土精准医疗已经在北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地成立分公司或第三方临床检验实验室,并将向全国大中城市稳步推进。已建立了遍布全国的销售网络。

乐土沃森生命科技中心总体定位为全球生命科技的研发中心和项目管理中心,主要目标是建立“国际一流国内***的生命科技英雄汇聚之港、世界***健康科技的研创教育圣地、全球生命科技产业转化高地和深圳创新精准医疗体系的稳固基石”。

联系方式

  • 公司地址:广东省深圳市大鹏新区葵涌办事处坝光片区盐灶路与红树路交界处乐土英雄海岸