深圳招聘

岗位职责：

1、负责GMP体系中QC部门建设,开展QC团队的建立和培训。

2、开展化验室的日常化验和内部管理工作,制定检验人员工作职责,并参与质量管理文件的编写、修订、实施。

3、负责组织建立、制订、修订实验(生产)过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证处理QC中的技术问题。

4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理。

5、负责根据实验(生产)物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作,满足实验(生产)对物料质量控制的需要。

6、负责组织检验人员填写检验记录,负责检验报告书的审核工作,对出具的检验报告书的正确性、时效性负责;负责批检验记录汇总工作,QC文件管理工作。

7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。

8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到仪器、设备运转良好,检验数据准确。

9、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、分析化学或相关专业（或中级以上职称或执业药师资格）。、

2、至少5年以上QC部门主管和团队管理经验，有通过欧美认证的冻干、小水针制剂厂QC管理经验优先。

3、精通GMP标准，精通各种分析仪器、检测设备的操作，能独立建立分析方法和进行分析方法验证。

4、熟悉药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。

5、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理,能对下属进行检验辅导、培训。

6、熟悉lCH、FDA、EA、NMPA等制药行业相关法规。

乐土投资集团（Cheerland Investment Group）以高科技投资为引擎，以医疗健康和互联网为羽翼，链接国际资源，推动科技发展，服务人类健康。

乐土投资集团下设乐土生命科技投资、乐土精准医疗、乐土投资、乐土置业四个板块。集团在美国纽约、旧金山、洛杉矶、波士顿和中国北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地有分支机构和分公司。

乐土精准医疗（Cheerland Precision Biomed）版块由三部分组成，其中乐土生物科技公司专注于基因检测业务，是自主研发营销平台；南科大乐土精准医学研究院是研发和技术转化平台，为乐土生物科技公司提供技术支撑；乐土精准医疗产业基金为在资本支撑平台。乐土精准医疗致力于打造一个立足中国、面向全球的精准医疗产品研发和产业生态系统。

乐土精准医疗已经在北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地成立分公司或第三方临床检验实验室，并将向全国大中城市稳步推进。已建立了遍布全国的销售网络。

乐土沃森生命科技中心总体定位为全球生命科技的研发中心和项目管理中心，主要目标是建立“国际一流国内***的生命科技英雄汇聚之港、世界***健康科技的研创教育圣地、全球生命科技产业转化高地和深圳创新精准医疗体系的稳固基石”。