设计确认工程师
深圳硅基仿生科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2019-11-28
- 工作地点：深圳-宝安区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：临床研究员 临床协调员
职位描述
1. 负责协调公司与各临床试验基地的关系, 处理临床研究中出现的各种问题；
2. 监督试验的进行情况, 保证试验资料的完整性和正确性, 并确保临床试验按计划完成；
3. 根据试验方案,SOP和GCP 的要求进行研究中心筛选, 启动, 监查和关闭访视；
4. 通过规范的监查过程, 保证临床试验按国家GCP 要求和试验方案进行；
5. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
6. 核查病例报告表 (CRF) 中数据的合法性, 准确性和完整性；
7. 负责对产品的设计确认, 输出完整的设计确认方案；
8. 试验用器械和物品的正确保管, 发放和使用；
9. 参与对试验中心 (医院) 和研究者的选择和资格评估。
任职要求：
1. 医药，医疗器械等项目 2年以上临床监查工作经验, 有三类医疗器械产品临床试验监查工作经验者优先考虑，本科以上学历；
2. 英语四级以上, 可熟练运用计算机和办公软件, 能适应长期出差；
3. 工作认真负责, 有强烈的服务意识, 相关工作经验者优先考虑。
公司介绍
深圳硅基仿生科技有限公司是中国领先的高端医疗器械企业，致力于通过不断革新底层医疗技术，集成跨界知识经验，开发创新医疗产品，从而以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康。
我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命，同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
公司团队人员共计120人以上，其中研发团队占比50%以上，由多学科复合型人才组成，汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底，已申请专利191余项，其中发明专利135项，PCT 5，项授权发明专利54项，软著54篇。
公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线，惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群，也帮助到罕见病的患者们。
我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命，同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
公司团队人员共计120人以上，其中研发团队占比50%以上，由多学科复合型人才组成，汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底，已申请专利191余项，其中发明专利135项，PCT 5，项授权发明专利54项，软著54篇。
公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线，惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群，也帮助到罕见病的患者们。
联系方式
- 公司地址：地址：span庭威工业园3-A栋9楼