深圳招聘

(一)、岗位职责

1、熟悉 IQC IPQC QA岗位要求及工作流程

2、熟悉ISO 13485的工作流程及相关医疗器械法律法规

3、有子消费类产品品保主管经验3年以上,有质量体系建立及运作管理经验，医疗器械行业经验会优先考量录取

4、良好的沟通、协调能力,能独立处理部门相关工作

5、负责整个品保部门品质管理工作，向品质总监报告

(二)、工作内容：

1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督

2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行

3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进

4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核

5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施

6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施

?7、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制

8、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决

9、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等

10、质量事故的分析和处理.

11、品保总监安排的其它事情。

深圳市家康科技有限公司，是一家具有自主研发设计电子血压计、电子体温计、红外耳温枪、血糖的专业厂商，公司以科学技术服务人类健康为宗旨，以智慧创新健康保健为理念，致力于为客户创造品牌，为员工创造机会，为社会创造效益，为人类提供保健。家康公司本着扎实的技术，独特的研究设计，严谨的质量把关，贴心的服务意识。正一步一个脚印地阔步前进，迈向人类健康守护者的新纪元。
本公司致力于精准监测人体生命体征参数产品的研发。目前主要以监测人体生命体征参数的血压计、体温计、红外耳温枪和血糖仪为经营重点，在人体血压、血糖和体温量测方面，我们的技术团队有着数十年的研究开发经验，拥有该领域中领先的核心技术。曾为全球***血压计制造商研发过量测技术顶尖﹑产品质量稳定的血压计、体温计、红外耳温枪、血糖仪等产品！品质是企业的生命；服务是我们的责任；人才是企业的资产，我们愿携手志同道合的联盟伙伴，一起成长，一起为人类健康事业而努力!
公司发展历程：
2009年5月份在深圳成立家康科技医疗器械技术研发中心。
2010年2月份在深圳龙华硅谷动力工业园创建家康科技制造工厂。
2010年５月份取得国家医疗器械生产许可证。
2011年3月份取得国家医疗器械产品注册证。
2011年6月份取得国家医疗器械产品计量证书。
2012年10月份导入红外耳（额）温枪产品。
2012年12月份取得欧盟ＣＥ证书；ISO13485体系认证。