深圳招聘

岗位职责：

1、负责监督生产用原辅料、包装材料、生产过程中间产品、单次病毒收获物、原液、半成品及成品的留样保存、留样观察等工作，监督过期样品的销毁；

2、负责建立与执行持续稳定性考察方案，撰写持续稳定性考察试验报告，对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查，评估对已上市药品的影响，必要时协同公司相关部门实施召回；

3、负责向相关部门收集质量有关的数据，及时登记质量统计表，并运用统计学工具或方法统计分析质量趋势；

4、负责产品年度质量回顾分析，撰写《年度产品质量回顾分析报告》；

5、负责结合以往回顾分析的历史数据，对产品质量回顾分析的有效性进行自检；

6、负责对生产中出现的质量事故进行调查分析，对影响产品质量的不利因素进行改进。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、统计学等相关专业。

2、一年以上该职位相关经验，需有统计分析实践经验；

3、熟悉使用Minitab等统计分析工具；

4、熟练使用Microsoft office各类办公软件；

5、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，执行力强，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

 赛诺生（深圳）基因产业发展有限公司，基于世界上***自主研发的基因治疗抗癌药物“重组人p53腺病毒注射液”（又名“今又生”）的创制，建立了一整套重组腺病毒制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。2003年3月，以该标准为参照基准的中国首部《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，由国家食品药品监督管理局正式颁布实施；并经中国CFDA审批，在2004年5月《Bio Pharm International》杂志中，首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文，供全球同行参考。为我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃，奠定了在世界基因治疗领域的领航地位。