深圳招聘

1) 负责跟踪产品市场的法规和政策，确保产品在上市前获得所需的全部国内和国际认证、注册、许可证等；

2) 参与产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪；

3) 负责为R&D项目提供标准和法规支持，与R&D部门共同负责产品安全性能评估验证和确认；

4) 与工程部门共同负责产品的安全可靠性工程；

5) 参与医用电气产品风险分析过程；

6) 提供产品临床方面法规支持，提供产品安全测试支持；

7) 评价供应商提供产品的法规符合性，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。

8) 熟悉ISO13485、ISO14971和GMP等标准，指导质量体系的实施和改进；

任职要求：

1）生物医学工程或相关专业，本科或以上学历；

2）熟悉医疗机械或医药、医疗企业的注册相关政策、法规与标准；

3）熟悉医疗器械产品或医疗企业注册流程及要求；

4) 已取得医疗器械内审员资格证书；

5）有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力；

6）有较强的上进心和工作激情；

7）具一次以上医疗器械产品注册申报操作经验者优先考虑，英语良好者优先考虑

深圳沃德生命科技有限公司，成立于2016年6月，本部设在深圳坪山新区生物医药产业园，是一家集研发、生产、销售一休的高新技术企业，致力于成为专注高技术IVD体外诊断产品发展的国际化企业。公司拥有一批高素质的研发及营销服务团队，多位骨干在大型医疗器械公司有多年经验；公司追求技术领先，致力于依靠自身的技术发展成为最具有发展活力和市场潜力的企业，开发更多更高层面的技术平台，提供更优质的产品和服务。公司除本部外下设两家全资子公司：深圳市润得生物科技有限公司（前身为北京汇诺安科技有限公司，成立于2010年4月，拥有国际知名医疗设备品牌RENDER,网站*************），专注于医疗器械海外营销、东莞沃德生命科技有限公司，专注于配套试剂研发，分别位于深圳市南山区西丽白沙新兴产业园及东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园，公司总部在坪山生物医药产业园有3000平米的生产场地，后续大量投入仪器、试剂生产，我们竭诚欢迎您的加盟，雄厚的技术、高素质人才环境和经济实力将给您的职业生涯带来广阔的发展空间。
公司的主要产品是体外诊断设备（IVD）及配套试剂，现有多个产品处于研发阶段，急需大批优秀人才的加入。