深圳招聘

工作职责

 

1. 审核检验方法、质量标准、分析验证方案和报告、稳定性考察文件等。

2. 审核批检验记录、检验报告书等。

3. 审核分析仪器的校验资料。

4. 负责电子数据和审计追踪日志的审核。

5. 协调各部门对偏差/超标事件进行调查,提交解决方案并监督方案的执行。

6. 负责实验室现场的日常监控工作，及时发现缺陷并监督缺陷的整改。

7. 协助QA经理制定GMP体系文件。

职位要求

1. 药学相关专业本科以上学历；

2. 具有3年以上从事研发或QC检测经验，熟悉理化检测、仪器检测和微生物检测工作；

3. 可熟练操作网络版工作站，查阅电子数据和审计追踪日志；

4. 熟悉色谱法原理、分析方法验证、稳定性考察、无菌检测、微生物限度检测等分析知识；

5. 熟悉中国药典、USP的凡例和附录；

6. 熟悉国内外GMP体系，有国内GMP或FDA认证经验者优先；

7. 有一定的英语阅读能力，能阅读国内外法规；

8. 能熟练运用Office软件，包括Word，Excel，PPT，database等；

9. 学习能力强，具备良好的职业操守和个人品质；

10. 良好的沟通和表达能力；

11. 细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。

    广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bostal”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人，60%以上拥有硕士博士学历，刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验， 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心，剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等；其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查，成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米，将于2020年投入使用。
公司福利：
1. 有竞争力的薪资，年底双薪，五险一金（公积金买全额12%），补充商业保险；
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送；
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天；
5. 节假日津贴，高温补贴，
6. 每工作满一年调薪及常青树奖；
7. 提供员工每年免费全面体检；
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动；
9. 户口、档案、党组织关系管理；
10.茶点、零食全天提供；
11.红娘计划及奖励；
12.出国培训机会。