质量主管
巴德生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-31
- 工作地点:深圳-坪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责QA和QC两个科室的管理工作,主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系,经批准后组织实施,确保质量体系的有效运行
3、负责管理公司各项产品的日常质检工作;能及时汇报真实的质检结果,对产品质检的方案,验证计划、方案和结果负责;
4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
5、负责按照申报注册要求完成质量检验工作的培训,记录,资料收集归档。
6、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
7、对质量问题行使否决权,定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、组织协调第三方质量管理体系审核及第二方客户审核;
10、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
岗位要求:
1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业专科以上学历;
2、有两年及以上体外诊断试剂生产企业质量管理体系工作经验;
3、精通ISO13485质量体系,医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规、要求和流程及相应文件编制;
4、有体外诊断试剂体系考核经验;
5、具有较强的沟通协调能力、语言表达能力,工作积极主动,责任心强,严谨认真,抗压能力强,善于分析和解决问题.
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
巴德生物科技有限公司位于深圳国家生物医药产业创新园,拥有GMP厂房及实验室3100平方。技术研究集细胞生物学、分子生物学、蛋白质组学、免疫学于一体,是一家深耕细胞赛道技术全产业链的生物医药高新科技企业。
巴德生物英文名Bardxera:Bar巴德简写,dx诊断简写,era治疗简写,因为巴德成立之初即做了三期战略发展规划:一期是以流式抗体国产化及行业标准为目标打造先进的抗体平台和诊断试剂平台;二期是通过细胞治疗及协助细胞治疗公司完成个性化方案,着手多种适应症的疾病治疗;三期是开发疫苗,从防控入手***化抵御并最终战胜疾病。巴德中文诠释,“巴”象形文字,寓意水流曲折,映射我们科研之路艰辛曲折却不可阻挡的流淌之意,同时水流曲折才是真相,科学研究与探索的真谛无不是探求真相,驾驭真相。巴还有黏住的意思;我们常说厚德载物,我们坚持的是厚德载物更生物生生不息,这就是巴德生物的由来。
自2015年成立以来,巴德生物已建成拥有自主知识产权的单克隆抗体杂交瘤细胞株库,建立了从抗体原料开发,到临床诊断试剂研发生产整套完整体系;巴德肩负流式抗体国产化责任并不遗余力坚定践行。在流式抗体精准检测的基础上增加了干细胞治疗神经性疾病、心脑血管疾病、科学系统抗衰等多种疾病治疗及科学防控。巴德生物专攻细胞赛道,集细胞治疗之诊断、储存、治疗、防控全技术链整套服务于一身。
巴德生物不断提升企业自主研发能力,坚持品质与创新共进,以高起点技术平台整合世界先进科学技术掌握市场先机,并携手免疫、细胞生物、神经学等各领域专家,打造一流的高效精英队伍,全面推动国内诊断和治疗产业的发展,积极促进提高全民健康保障。 展望未来,巴德生物致力于通过科研成果转化改变现今医疗技术领域的薄弱环节,改善人类健康状况,提高生命质量,助力健康中国。
福利待遇:
1.上班时间:5天8小时,08:30-11:30,12:30-17:30。
2.人性化的管理制度。
3.良好的发展平台和成长环境。
4.入职购买五险一金(养老,综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)。
5.年终奖,绩效奖,节假日奖金或礼品发放。
6.高档漂亮的办公环境,配有咖啡室,休息室。
巴德生物英文名Bardxera:Bar巴德简写,dx诊断简写,era治疗简写,因为巴德成立之初即做了三期战略发展规划:一期是以流式抗体国产化及行业标准为目标打造先进的抗体平台和诊断试剂平台;二期是通过细胞治疗及协助细胞治疗公司完成个性化方案,着手多种适应症的疾病治疗;三期是开发疫苗,从防控入手***化抵御并最终战胜疾病。巴德中文诠释,“巴”象形文字,寓意水流曲折,映射我们科研之路艰辛曲折却不可阻挡的流淌之意,同时水流曲折才是真相,科学研究与探索的真谛无不是探求真相,驾驭真相。巴还有黏住的意思;我们常说厚德载物,我们坚持的是厚德载物更生物生生不息,这就是巴德生物的由来。
自2015年成立以来,巴德生物已建成拥有自主知识产权的单克隆抗体杂交瘤细胞株库,建立了从抗体原料开发,到临床诊断试剂研发生产整套完整体系;巴德肩负流式抗体国产化责任并不遗余力坚定践行。在流式抗体精准检测的基础上增加了干细胞治疗神经性疾病、心脑血管疾病、科学系统抗衰等多种疾病治疗及科学防控。巴德生物专攻细胞赛道,集细胞治疗之诊断、储存、治疗、防控全技术链整套服务于一身。
巴德生物不断提升企业自主研发能力,坚持品质与创新共进,以高起点技术平台整合世界先进科学技术掌握市场先机,并携手免疫、细胞生物、神经学等各领域专家,打造一流的高效精英队伍,全面推动国内诊断和治疗产业的发展,积极促进提高全民健康保障。 展望未来,巴德生物致力于通过科研成果转化改变现今医疗技术领域的薄弱环节,改善人类健康状况,提高生命质量,助力健康中国。
福利待遇:
1.上班时间:5天8小时,08:30-11:30,12:30-17:30。
2.人性化的管理制度。
3.良好的发展平台和成长环境。
4.入职购买五险一金(养老,综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)。
5.年终奖,绩效奖,节假日奖金或礼品发放。
6.高档漂亮的办公环境,配有咖啡室,休息室。
联系方式
- 公司地址:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号 国家生物医药创新产业园1号楼704