深圳招聘

公司说明：

深圳影迈科技股份有限公司，专注于高端医疗器械的研发、生产和销售。公司由一批医疗器械行业资深研发团队组成，与公司精英化经营理念相结合，以研发和质量管理为优势，矢志打造中国乃至世界专业输注品牌。

工作职责：
1、负责新产品的系统集成验证的组织和开展，主导或参与产品确认活动；
2、负责整机验证及产品确认计划的制定；
3、主导产品安全、性能指标、整机可靠性及环境适应性的测试验证开展，输出测试方案、用例，负责测试环境的搭建和测试用例的执行；
4、负责开发过程的整机缺陷的报告、过程跟踪以及回归；
5、负责测试方法的开发和研究，以及相关测试设备工作；
6、负责CE、CFDA区域产品相关法规标准的解读，并将其转换成设计约束；
7、负责输出与整机测试相关的开发文档和技术文件，确保开发过程合规；
8、主导或参与整机测试平台的建设及实验室；
9、完成上级主管指派的其它任务。

岗位要求：
1、计算机、自动化、机电一体化、电子、通信、生物医学工程等相关专业，大专及以上学历；
2、全日制本科2年以上，或者大专3年以上工作经验，有医疗器械整机验证工作经验优先考虑，尤其是输注泵或监护产品；
3、 熟悉整机集成验证的规范化操作，能熟练使用缺陷管理工具；
4、熟悉常用可靠性、环境测试技术和手段方法，较强的动手实践能力，对于机械、电气、软件故障敏感；
5、要求有较强的分析和学习能力，良好的沟通、协调、组织能力，具备较宽的知识面；
6、熟悉医疗器械相关的法规标准，精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相关标准优先；
7、具有较强的责任心、良好的沟通能力、组织协调能力与执行力，抗压能力强。

      深圳影迈科技有限公司位于深圳市宝安区，占地面积约3200平方米，是集研发、生产、销售和售后服务于一体的高科技企业。公司聚焦于静脉输液产品和微创外科耗材两个业务领域，矢志践行“匠工精神，打造一流产品；创新科技，服务大众健康。”的经营理念。
公司由一批医疗器械行业的高级研发团队组成，结合公司的精英管理理念，以研发和质量管理为优势，致力于打造国内乃至世界的专业医疗器械品牌。影迈拥有国内最资深的产品专家和研发专家，在产品创新和技术突破上不遗余力，凭借高起点的研发基础，目前已经获得40多项专利和软件基础，并成功通过CE、ISO 13485等相关认证，为打造质量可靠的精品奠定了基础。
目前，影迈产品已在中国以及欧洲、北美、南亚、拉美等60多个国家和地区的医疗机构得到应用，并获得了客户的广泛好评。影迈将立足中国，面向全球，继续为每一条生命的健康而努力前行。