内毒素工程师
深圳市前海精准生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
一、细菌内毒素检测
1. 根据SOP要求,完成注射用水、原辅料和产品以及中间体的细菌内毒素检测。
2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求,认真填写记录表格,以满足数据完整性的要求。
3. 起草/修订实验室内毒素检测方法,及相关验证方案和报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认。
4. 根据SOP要求,按时完成洁净室的环境监控。
二、支原体检测
1. 根据SOP要求,完成注射用水、原辅料和产品以及中间体的支原体检测。
2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求,认真填写记录表格,以满足数据完整性的要求。
3. 起草/修订实验室支原体检测方法,及相关验证方案和报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认。
4. 按照要求完成支原体检测同药典方法的比对试验。
三 渗透压检测
1. 根据SOP要求,完成注射用水、原辅料和产品以及中间体的渗透压检测。
2. 确保所有的检测符合SOP和法规要求,认真填写记录表格,以满足数据完整性的要求。
3. 起草/修订实验室渗透压检测方法,及相关验证方案和报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认。
四、其他工作
1. 做好实验室EHS工作和文件行政管理工作。
2. 积极完成交付的其他工作任务。
任职资格:
1. 具有生物工程、生物制药、食品科学等相关专业本科或同等学历以上。
2. 具有2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3. 具有微生物实验室检验知识和技能。
4. 熟悉微生物实验室相关方法学验证和菌种管理,流程管理。
5. 熟悉中国药典和GMP及欧洲药典和GMP的法规要求
6. 熟悉GMP环境控制和检测,对于微生物实验室和GMP车间异常偏差能够按照偏差流程及时处理。
7. 自律,主动,有计划性。能够同事承担多项工作任务,承受压力
职能类别:医药技术研发人员
公司介绍
前海精准生物拥有世界领先的生物科研实验室。在干细胞研发领域,开展药物研发与精准医疗方案;在免疫学领域,开展UCAR-T临床医学研究,掌握核心蓝海技术;在基因克隆技术领域,与韩国秀岩生命工学院共同开展动物克隆及产业化应用;在细胞衍生品领域,拥有贻美、思瓷等国内连锁品牌。
1.科普教育平台--生命科学馆
前海精准生物斥资打造总面积近2000平方米的生命科学体验馆。面向公众,提供开放式生命科学和健康管理教育、普及的平台。切实让每一位参观者享受全球范围内科学、适用的健康资源,树立健康管理理念。以生命科学为主线,运用声、光、电多维度手段,包含5大健康主题馆,给大家带来视听影音多维科普体验。
2.技术研发平台
· 配备顶尖的细胞制备操作空间以及细胞存储库
· 国家发改委批准的细胞库
· 拥有多项专利技术
· iso9001认证等多个质量认证
3.肿瘤免疫治疗平台及肿瘤抗原抗体库
· 3000㎡世界级的肿瘤抗原数据中心
· 配备目前***级别的研发实验设备
· 研发肿瘤特异修饰型免疫细胞精准治疗方案
公司大事件
2015.11
深圳市前海精准生物科技有限公司成立
2016.03
总冠名“时代商家大讲堂”
2016.05
与三甲医院“天津泰达普华”达成合作
2016.06
被深圳市政府评为儿童科普教育基地
2016.07
成为深圳商业联合会常务理事
2016.08
成为深圳企业联合会常务理事
2016.10
举办【探索新科学?成就大未来】大型公益活动
2017.01
主办亚洲抗衰老联盟——细胞项目说明会
2017.03
华南抗衰老中心正式启动
2017.04
通过(CQC)ISO9001质量管理体系认证
2017.04
签署湖南省免疫细胞及干细胞产业基地合作协议
2017.04
与清华伯克利学院合作开展血小板载药肿瘤靶向治疗技术和产品产业化研究
2017.08
冠名中国旅游小姐全球大赛
2017.09
荣获企业联合会特别贡献奖
2017.10
与碳云智能签订战略合作协议
2017.11
入选“南山儿童科普联盟”首批成员单位
2017.11
获得10项细胞产品研发与应用的新型专利
2018.01
与韩国秀岩生命工学院签署多项战略合作协议
2018.03
成立“精准生命荟”美康俱乐部
2018.04
协办中美肿瘤免疫治疗学术交流会
2018.05
与深圳市人民医院合作开展干细胞治疗关节炎的临床实验研究
2018.09
诺贝尔奖得主罗夫辛克纳吉加盟前海精准生物
2018.11
被评为国家高新企业、深圳高新企业
2019.03
被评为深圳市科普教育基地
2019.04
与河南大学共同成立河南大学前海现代生命科学研究院
联系方式
- Email:hr@jingzhunjiankang.com
- 公司地址:地址:span深圳市宝安区石岩街道罗租工业大道2号天格科技园A栋7楼