深圳招聘

岗位职责:

1. 在临床试验过程中及时接受、审查和处理不同来源的药物安全数据，对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪；
2. PSUR撰写与提交；
3. 严重不良事件（SAE）相关资料的收集、整理、汇总；
4. 按照国家相关法规要求将SAE上报至国家及地方药品食品监督管理部门，并对SAE进行追踪和后续报告，确保安全报告在规定时间内上报；
5. 定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规；
6. 为临床相关团队成员进行指导和培训。

任职资格:

1、本科及以上学历，临床医学、临床药学相关专业；

2、具备1年以上药物警戒或临床研究相关经验；

3. 熟悉CNDA、ICH及国际主要市场监管机构如FDA/EMA相关法规指南；

4. 有药物安全数据库使用经验；

5. 善于学习，有责任心，有较强的沟通能力、分析能力，倡导团队合作精神，同时有较强的问题解决能力；

6. 英文读写熟练，计算机office等应用软件熟练。

作为一家以创新研发为驱动的生物医药企业，绿谷制药秉持“大脑改变命运”的神圣使命，坚持以患者为中心，以糖药物为基石，以大脑疾病及其他慢性复杂疾病发病机制为核心，以人工智能为手段，开发创新药物，打造大脑精准诊疗平台，为全球患者贡献以脑疾病为核心并延伸至其他慢性复杂疾病治疗领域的创新药物与健康方案。对疾病发病机制的深刻洞见是我们的核心竞争力。我们坚持走以原创为核心的自主创新之路，以全新理念促进生命科学发展，为人类提供崭新的健康模式，改变患者命运，提升生命质量。

绿谷制药成立于2000年，总部位于上海张江高科技园区，拥有约1500名员工。公司在上海青浦建有GMP生产基地，在辽宁本溪建有糖药物工程中心、院士专家工作站和省级糖药物重点实验室。公司以中科院上海药物研究所为长期战略合作伙伴，并与北京大学、美国罗文大学、华盛顿大学、加拿大多伦多大学等国内外顶尖高等学院和科研院所建立战略合作伙伴关系，共同开展以脑疾病防治为导向的科研攻关与合作研发。绿谷研究院拥有一支以院士领衔、“杰出青年”、“百人计划”、海外归国学者为核心精英骨干的、300多名硕博以上研发人才支撑的高峰人才研发团队，重点打造大脑疾病药物研发平台和抗肿瘤药物研发平台。
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