深圳招聘

1、全面实施公司质量管理工作，负责QA部、QC部、对仓储、采购等部门管理和业务指导；提升公司质量体系，并对公司产品的质量负责，是公司的质量负责人；

2、负责主持GMP认证、GMP资料的整理和申报，签署和批准各相关产品质量的GMP文件；

3、完善公司质量管理和质量控制的管理制度和操作规程；完善产品的放行和拒收系统；

4、组织对产品质量情况定期进行回顾及审核，便于对公司产品质量进行分析并进一步提高；

5、组织调查并处理用户产品质量投诉，以及实施并运行药物警戒系统，对药品不良反应收集、上报工作；

6、批准各种质量文件的变更；批准验证计划、方案和报告；批准OOS调查、风险评估、KAPA、变更控制等报告；

7、批准和监督被委托方的委托检验；

8、根据国家GMP规范和公司GMP工作计划，规划、布置GMP等验收检查中质量方面的准备工作，以确保公司顺利通过检查，提高公司市场竞争力；

9、负责与上级药监部门的业务沟通和公关维护，及时掌握药监法规、政策的变化，确保公司业务开展的合法、合规性；

10、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、 教育背景：医药学、生物或相关专业大学专科以上学历（或中级以上专业技术资格或执业药师资格）。

2、工作经验：具有8年以上药品生产或质量管理的实践经验，其中至少3年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，有能力对产品的质量和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

3、专业知识与技能：熟悉药品相关政策法规，了解行业动态；熟悉GMP和质量管理知识；熟悉生物制品的生产工艺和质量标准；同等条件下，有基于产品质量风险评估的产品工艺关键参数决策体系建立经验者优先。

4、核心能力：严谨、细致、敬业，具有良好的职业道德，能确保出厂药品安全有效、质量可靠；有较好的沟通协调能力和文字表达能力。

        深圳未名新鹏生物医药有限公司是经原国家科委批准，于1992年在深圳成立的生物技术高新企业，是中国最早从事生物药物研究和产业化的企业之一。为未名集团下属公司。坐落在地理位置优越的深圳市南山区高新科技园，毗邻景色宜人的松坪山公园。作为未名集团生物医药板块的重点企业，未名新鹏目前是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，从2009年开始每年均荣获“广东省守合同重信用企业”称号。
        公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品重组人粒细胞刺激因子注射液（rhG—CSF）和重组人促红素注射液(rh-EPO)具备广阔的市场前景，在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作，积极开展生物药物的研发和创新，同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作，大力加强产品研发力度。深圳作为国家生物医药产业基地，生物医药是深圳市重点发展的产业，公司沐浴在得天独厚的产业沃土上，必将成为极具竞争力的生物制药企业。
        未名新鹏秉承着未名集团的优良传统，注重人文关怀，倡导积极进取的企业精神，拥有完善的福利保障体系，是展示个人才华的绝佳舞台。为满足业务发展需要，充实专业技术力量，拟面向社会公开招聘生产技术、质量管理、市场营销、国际贸易等领域的人才。期待您成为我们中的一员，携手未名新鹏，展开万里鹏程。