QC主管
深圳未名新鹏生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-07
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责QC组的日常管理工作,参与本公司质量管理体系的建立和维护,负责制定和修订实验室管理规程、物料和产品的质量内控标准及检验SOP等,确保在产品放行前完成所有的检验工作,保证其质量符合内控标准和经注册批准的要求;
2、 按生产计划、物料供应计划、研发计划安排好本部门的检验工作
3、负责原辅料、工艺用水、包装材料、中间体、原液、半成品、成品的收样、留样及检验,审核检验记录、判定检验结果,签发中间体、工艺用水检验报告单;
4、负责组织原辅料、中间产品及成品的稳定性考察工作,定期观察与检验,并进行总结分析,提供稳定性考察数据,评价产品质量,为确定物料储存期、药品有效期提供依据;
5、确保所有OOS已经过调查并得到及时处理;
6、负责退回制品的质量检验;
7、负责检验仪器设备及玻璃仪器的管理;
8、负责检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理;
9、负责实验室清洁卫生、状态标识等的管理;
10、监督和管理委托检验;
11、负责计量器具的定期校验工作,负责精密分析仪器的调试、校验和维修工作;
12、负责QC人员的业务培训与考核,确保QC人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
13、参与公司的GMP自检和年度质量回顾分析工作;
14、负责接收研发样品,按照研发要求进行检验,出具检验报告。
15、领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、教育背景:医药学、生物或相关专业本科以上学历。
2、工作经验:具有2年以上药品质量检验的实践经验。
3、专业知识与技能:熟悉药品相关政策法规,了解行业动态;熟悉GMP、质量检验和质量管理知识。
4、 核心能力:严谨、细致、敬业,具有良好的职业道德,有较强的动手能力、组织协调能力和文字处理能力。
公司介绍
深圳未名新鹏生物医药有限公司是经原国家科委批准,于1992年在深圳成立的生物技术高新企业,是中国最早从事生物药物研究和产业化的企业之一。为未名集团下属公司。坐落在地理位置优越的深圳市南山区高新科技园,毗邻景色宜人的松坪山公园。作为未名集团生物医药板块的重点企业,未名新鹏目前是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,从2009年开始每年均荣获“广东省守合同重信用企业”称号。
公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG—CSF)和重组人促红素注射液(rh-EPO)具备广阔的市场前景,在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作,积极开展生物药物的研发和创新,同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作,大力加强产品研发力度。深圳作为国家生物医药产业基地,生物医药是深圳市重点发展的产业,公司沐浴在得天独厚的产业沃土上,必将成为极具竞争力的生物制药企业。
未名新鹏秉承着未名集团的优良传统,注重人文关怀,倡导积极进取的企业精神,拥有完善的福利保障体系,是展示个人才华的绝佳舞台。为满足业务发展需要,充实专业技术力量,拟面向社会公开招聘生产技术、质量管理、市场营销、国际贸易等领域的人才。期待您成为我们中的一员,携手未名新鹏,展开万里鹏程。
公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG—CSF)和重组人促红素注射液(rh-EPO)具备广阔的市场前景,在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作,积极开展生物药物的研发和创新,同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作,大力加强产品研发力度。深圳作为国家生物医药产业基地,生物医药是深圳市重点发展的产业,公司沐浴在得天独厚的产业沃土上,必将成为极具竞争力的生物制药企业。
未名新鹏秉承着未名集团的优良传统,注重人文关怀,倡导积极进取的企业精神,拥有完善的福利保障体系,是展示个人才华的绝佳舞台。为满足业务发展需要,充实专业技术力量,拟面向社会公开招聘生产技术、质量管理、市场营销、国际贸易等领域的人才。期待您成为我们中的一员,携手未名新鹏,展开万里鹏程。
联系方式
- 公司地址:深圳市南山区高新北二道18号 (邮编:518000)