深圳招聘

此岗位需先在深圳入职培训后再安排苏州工作。无药厂工作经验请勿投递。

岗位职责：

1、 负责制定并实施设备检修计划，负责设备更新、安装调试、使用监督、停用报废等工作使之符合《药品生产质量管理规范》。

2、 负责公用设施、生产设备的日常管理调查及计划外的临时维修工作，排除设备突发故障，对故障设备及时进行维修并填写维修保养记录，负责设备事故的调查工作，并提出处理意见。

3、 负责建立设备台帐和备品备件台帐，填写、检查设备的各项记录，使之真实、完整、清楚。并负责保证生产设备完好状态，使之符合《药品生产质量管理规范》要求。

4、负责起草及修订设备SOP及有关文件，制定设备的维护保养制度和规程，并负责监督和执行。

5、 负责设备设施的相关业务培训。

6、负责完成厂房、设施、设备、公用系统确认与验证工作。

7、负责公司安全生产管理工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历。

2、熟悉GMP管理体系。

3、有3年及以上药厂设备管理经验，责任心强。

4、持安全主任证书优先。

    深圳普瑞金生物药业有限公司深耕于细胞与基因治疗药物和纳米抗体领域，为国家中小企业发展基金投资企业、中科院旗下国科嘉和基金投资企业。被认定为国家高新技术企业、中关村高新技术企业、深圳市高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市坪山区生物医药科技创新平台，已获深圳市发改委战略新兴产业项目支持数千万元。公司参与起草了中检院发布的《CAR-T细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》。2019年联合共建“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台”正式成立。作为人才培养和输出基地，也是广东药科大学、广州医科大学、深圳大学、坪山区大学生实习（教学）基地。
    公司拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队，建立了纳米抗体、TCR蛋白工程两大研发平台，是目前国内***同时拥有CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗产品开发能力的团队。细胞与基因治疗药物产业化平台已建立符合IND申报标准的质粒、病毒、CAR-T/TCR-T等细胞产品制备的全流程工艺及质量控制体系。基于纳米抗体BCMA CAR-T产品已经成功应用于数十例多发性***瘤患者的末线治疗，其疗效和安全性达世界一流水平。2020年正式获得新药审评中心临床试验默认许可，成为华南地区首家获得CAR-T细胞药物临床批件的企业，这标志着公司进入了一个新的里程碑阶段。
    展望未来，公司将以研发中国人用得起的生物药为己任，以纳米抗体这一国际前沿生物技术平台为核心，进一步加强源头研发、申请和拥有一批高价值国际专利，保持和扩大在行业内的领先优势。在加速CAR-T细胞药物上市进程的基础上，推动纳米抗体在双抗与多抗药物、体外检测等多个领域的应用与发展，致力于打造百亿级产业新型生物医药产业链，努力跻身世界一流生物药公司行列。
微信公众号：普瑞金生物药业
注：应聘从事直接接触药品的生产研发岗位的人员，入职前体检结果及身体健康状况须符合岗位及相关法律法规要求，否则不予录用。