深圳招聘

岗位职责：
1、熟悉国家有关医疗器械的法律、法规；
2、受总经理委托，全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审 与外界联络、沟通；
3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题；
4、负责审核或审批有关文件，督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定，并定期检查实施情况，准备管理评审资料和组织协调；
5、组织内外部质量评审，并向总经理报告；
6、出色的领导管理才能和先进的管理理念，熟悉现代企业管理制度和管理模式。有良好的沟通写作能力和团队协作精神；工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
7、结合公司发展，组织对质量管理手册和SOP文件的修订，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
8、独立承担医械产品CE认证工作；
9、独立编写产品标准，风险分析报告等

任职资格：
1、电子工程/工业管理/电子技术/医学相关专业本科以上学历，
2、从事内审、质量体系工作3年以上，
3、有内审员资格证书、英语-4级、25岁以上、男女不限；
4、交际能力强，熟练操作office办公软件。
3、熟悉YY/T0287-2009、13485质量体系；CE产品认证、医械临床等
5、有医疗器械行业从业3年以上背景者优先。
6、有医械CE产品认证/13485质量体系建立及完善工作经验最佳
7、如有三年以上医疗器械行业生产质量、研发、技术管理实践经验优先

      深圳市力合医疗器械有限公司是由深圳清华大学研究院下属深圳清华力合创业投资有限公司、深圳市人民医院共同发起组建的高科技公司，成立于2003年10月，从事新型医疗器械的研发、生产、销售和服务。
    公司拥有专业的生产设备和先进的检测仪器，高水准的管理团队，依托清华大学雄厚的技术和人才优势，深圳市***的三甲医院——深圳市人民医院丰富的临床科研经验，走产、学、研相结合的道路，把创建中国一流的医疗器械研发、生产企业作为公司未来的发展方向。
    随着公司新的战略投资者的进入和业务的快速发展，公司诚邀有志于在医疗行业发展的高素质专业人士加盟，以图共同发展。