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现场QA

深圳未名新鹏生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、 负责生产和检验现场的监控,及时纠正违反GMP和SOP的行为;
2、检查生产现场与生产指令是否一致,复核投料和称量等生产操作;
3、现场检查各种记录的填写是否正确、真实、及时,审核批记录;
4、协助厂房洁净度的监测和验证的实施;
5、发现变更、偏差、OOS和异常及时上报并协助处理;
6、参与内外部的GMP审计,督促整改并跟踪检查整改措施的落实情况;
7、负责收集生产过程中的质量信息,参与质量风险评估;
8、领导安排的其他工作任务。

任职要求:
1、大学专科以上学历,医药学或相关专业;
2、具有1年以上药品质量管理工作经验;
3、了解药品相关政策法规;掌握质量管理和GMP知识;
4、具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则;有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:QA

公司介绍

        深圳未名新鹏生物医药有限公司是经原国家科委批准,于1992年在深圳成立的生物技术高新企业,是中国最早从事生物药物研究和产业化的企业之一。为未名集团下属公司。坐落在地理位置优越的深圳市南山区高新科技园,毗邻景色宜人的松坪山公园。作为未名集团生物医药板块的重点企业,未名新鹏目前是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,从2009年开始每年均荣获“广东省守合同重信用企业”称号。
        公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG—CSF)和重组人促红素注射液(rh-EPO)具备广阔的市场前景,在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作,积极开展生物药物的研发和创新,同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作,大力加强产品研发力度。深圳作为国家生物医药产业基地,生物医药是深圳市重点发展的产业,公司沐浴在得天独厚的产业沃土上,必将成为极具竞争力的生物制药企业。
        未名新鹏秉承着未名集团的优良传统,注重人文关怀,倡导积极进取的企业精神,拥有完善的福利保障体系,是展示个人才华的绝佳舞台。为满足业务发展需要,充实专业技术力量,拟面向社会公开招聘生产技术、质量管理、市场营销、国际贸易等领域的人才。期待您成为我们中的一员,携手未名新鹏,展开万里鹏程。

联系方式

  • 公司地址:深圳市南山区高新北二道18号 (邮编:518000)