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质量部经理

深圳市新阳唯康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-07
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责公司质量和管理和 GMP 体系整体工作。

2. 建立质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;

3. 负责管理监督日常质量管理工作的开展,以确保符合 SOP 规范要求;

4. 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求;

5. 协助做好药品注册申报工作;

6. 负责内部人员培训、辅导工作。


任职要求:

1、本科及以上学历,药学或相关专业;

2、5年以上制药公司质量管理工作经验;

3、具有丰富的药品申报及执行药品法规方面的实际工作经验;

4、具有扎实的文字功底,工作细致认真、有责任感和敬业精神;

5、有质量部管理经验,或主持通过GMP认证经验者优先。



我们为员工提供:

    

1、【薪资】高薪+股权激励;对优秀的员工实行长期股权激励。

    

2、购买社保和住房公积金;

    

3、公司采取58小时制,享受国家法定节假日;

    

4、旅游福利、生日红包、婚庆红包、年底双薪、绩效奖金、项目奖金等;

    

5、茶点:公司预备各种红茶,绿茶,咖啡,点心,丰富多样让您满血复活。

    

6、与美国和欧洲顶尖专家共事



职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

   深圳市新阳唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明区留创园。是一家以高端晶型制剂技术结合量子科技应用,以智能数字化模式打造的创新型国际化药企。公司拥有1000多平米国际化药物固态研发实验室,1500多平米特色化产品开发实验室,以及在建3000多平米GMP产品生产车间。
公司拥有两大核心技术:高端药物晶型制剂创新和光谱智能化识别技术,均为全球领先的新药开发技术。拉曼光谱与智能数据辅助设计同步为前沿性新型药物开发技术,填补了国内空白,为个性化新药开发奠定基础。公司依托独有的晶体工程及特殊给药系统制剂技术,以“建立最先进的创新给药系统产品的国际化制药公司”为核心目标,开发高性价比的尖端个性化药品,目前自主特色新药开发的产品线主要分为两大类,***大类为通过胃肠道溶解吸收的口服产品线;第二大类为透过皮肤或粘膜递送药物的透皮产品线,新阳的核心技术可突破生物利用度、即时投递、分时投递、局部增效等壁垒。
公司创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。除创始团队外,公司目前有一批行业内资深的全职博士精英,他们分别来自牛津大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、新加坡国立大学等国内外知名大学。同时新阳唯康还组建了由五位全球顶尖权威专家组成的国际科学委员会,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、2010年诺贝尔奖化学领域评委Prof Keith Gordon 及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。
我们的核心价值观是“以市场为导向、以团队为根基、以创新为灵魂、以人才为核心”,我们吸引和凝聚了一批具有高学历高素质、经验丰富、年轻有活力有创造力人才。公司没有刻板繁琐的条条框框和复杂的人际关系,只有鼓励技术创新、奋斗创业的企业文化和精神。公司正处于高速发展的风口,如果您想通过自己的努力证明自己,如果您想和国际一流专家并肩作战,如果您想要在更高的起点创造未来,你就来吧!
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联系方式

  • Email:nycrist@nycrist.com
  • 公司地址:地址:span观光路3009号招商局科技园A3栋D座2楼