深圳招聘

岗位职责：

1、根据公司规划，负责仿制药处方开发工作，包括原研制剂处方的逆向工程研究、确立质量概况（QTPP）及关键质量属性（CQA），运用QbD及风险评估思路开展处方工艺研究，确立关键工艺参数（CPP），并开展与参比制剂的质量一致性对比研究；

2、负责仿制药处方工艺及质量分析方法从实验室到生产部门的技术转移，保证产品中试和生产的顺利进行；

3、负责注册申报资料制剂研究部分的准备、注册审评期间CDE发补问题的补充研究。

工作经验及专业能力要求：

1. 有5年以上药物制剂处方研究及注册申报相关经验；

2. 熟悉药物研发基本流程、国内外法规和指导原则；

3. 有制剂项目研发管理经验，能够带领项目团队按照公司战略进行药物制剂研发工作；

   有吸入溶液剂型或注射剂研发经验者优先。

                                          深圳市贝美药业有限公司
深圳市贝美药业有限公司，总部位于广东省深圳市南山科技园。深圳市政府重点扶持企业，深圳市高新技术企业，国家科技型中小企业，国家高新技术培育入库企业。
公司专注于儿童处方药领域，集“研发、引进、销售”三位于一体。除深圳总部外，还设有江西子公司及遍布全国的销售队伍。
凭借准确的产品定位、策略制定和执行，公司取得了良好的发展业绩。从开展全国业务以来，营业额近5年复合年增长率达25.63%，典型标杆城市复合年增长率达131.07%。
产品/服务描述
深圳市贝美药业有限公司自有产品有两种：舒他西林干混悬剂和氨苄西林丙磺舒胶囊。其中舒他西林是***适用于儿童的口服舒巴坦制剂。
全国及省级的代理产品有五十多种，2018年，公司的直接学术推广模式下拥有近200名专业的营销、推广及销售人员，覆盖全国300多家儿童医院；代理商推广模式下拥有近2,000个独立的第三方销售代表或经销商，覆盖全国600多家儿童医院；综合性医院覆盖数超过1000家。
公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略，成立了专业的研发以及海外产品引进团队，目前公司产品管线主要布局在呼吸系统、抗感染（抗菌）、神经系统、消化系统等领域。
研究与开发
公司已与近10位***儿科学术带头人建立了长期良好的合作关系，正在与8家大型儿童医院（例如首都医科大学附属北京儿童医院、北京大学***医院等）共同开展公司主打产品舒他西林干混悬剂上市后的多中心临床研究。并启动了舒他西林干混悬剂的一致性评价工作。目前公司在研的项目主要有：与中国药科大学合作研发的“某口服液”项目；与广州某专业研发机构合作研发的“某口服液”项目及“某雾化吸入溶液”项目等。两个在研项目均已进入中试放大生产阶段。
进口引进
2018年12月，公司与印度知名制药企业Wockhardt签订了独家许可协议，根据该协议，Wockhardt公司授予了本公司某产品在中国商业化许可产品的独家权利。引进的产品为中国儿童癫痫一线用药的口服液体剂，现已进入产品的注册阶段。同时，还有多个产品进入了实质谈判阶段。
贝美计划每年持续投入3-5个新的研发品种，引进3-5个新的进口品种。
未来，贝美药业将专注于儿科药领域推广，通过不断研发及引进新品种，持续扩大营销、推广及销售网络，发展成为中国儿科药领先企业，为我们和合作伙伴创造更高价值，并为中国儿童的健康事业作出贡献。
公司希望通过自主研发和进口引进两大战略方向，在五年内实现上市目标。
诚邀有志之士的加入！