QA工程师
深圳市伯劳特生物制品有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-18
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、负责日常质量监督检查工作包括:生产过程的现场监控、物料、成品入库至发放使用过程监控等并记录,对现场进行管理、协调沟通跟踪、落实等;
2、负责对生产过程潜在的品质不良实施监察并提出改善意见;
3、负责对不合格品的处置信息传达,不合格批量产品的改善与跟踪;
4、批记录的初步审核;
5、负责文件的会签、评审、编号、分发和监督实施;
6、日常验证活动的组织协调、资料收集管理工作;
7、 产品质量问题的收集、汇总和数据统计。
8、协助开展公司内部质量管理体系内审或自检。
9、对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查,并进行流程改进;
10、完成公司领导交办的其它工作。
职位要求:
1、 生物技术、医药、检验等相关专业,大专以上学历;
2、 熟悉ISO13485或GMP相关法律法规;有内审员证书优先;
3、 具备一定的文字处理能力,能在指导下起草编写文件;
公司可以为您提供:
1、五险一金:享有国家法律规定的社会保障(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险等国家规定项目),公积金;
2、工作时间:大小周,8:30-17:30,错开上下班高峰期;
3、假期规定:依法享有国家规定的各种法定节假日(带薪年假等);
4、晋升空间:有足够的学习机会和发展前景,并提供纵向及横向的内部晋升空间。
5、每年体检、旅游、不定期团建等福利。
BLOT欢迎您的加入
公司介绍
深圳市伯劳特生物制品有限公司成立于1999年1月,是国家及深圳市认定的高新技术企业。公司成立之日起就致力于从事免疫印迹诊断试剂的研发和产业化,拥有按照国家体外诊断试剂生产管理法规要求建立的十万级别净化车间、现代化实验室、仓库物流库房,购置了现代化的实验、检测和生产设备,先后获得国家医疗器械生产许可、经营许可及德国TUV莱茵公司ISO13485:2003质量体系。2007年,公司合作项目《幽门螺杆菌关键治病因子CagA、VacA的生物特性及其临床应用》荣获国家科学技术进步二等奖(证书号:2007-J-233-2-01-R08)。目前,公司拥有糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)、风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒(免疫印迹法)、幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)、风湿病自身抗体检测试剂盒(斑点印迹法)等多个自主知识产权产品,其中,幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)获得2012年度科技部科技型中小企业技术创新基金立项支持。
公司注重知识产权领域的保护,目前已拥有发明专利四项(改良罗氏快速培养基及其制备方法: ZL 2008 1 0099812.0,一种用于糖尿病自身抗体6项联检试剂盒: ZL 2012 1 0486571.1,降钙素原检测试纸条及其制备方法:ZL 2012 1 0498784.6 ,一种幽门螺杆菌分型检测的试剂盒:ZL 2015 1 0033662.3),在申请并已进入实审阶段发明专利三项。
2015年度,我司实现年产销各类诊断试剂逾10万盒,客户涵盖各等级医疗机构、科研机构、专业体检机构和第三方检测机构,市场辐射全国各大主要城市,继续保持较为高速的增长势头,并逐步形成了集自主研发、生产、销售体外诊断试剂为一体的完整产业链。
Founded in 1999, Shenzhen Blot Biological Products Co., Ltd. is a national high-tech enterprise specializing in the research, development and production of in vitro diagnostic reagents. The company is headquartered in Shenzhen and has R&D facilities in the United States. The company relies on years of technical reserves, and cooperates with professional institutions and experts to build a multi-directional, multi-platform, multi-variety IVD product development and production system; the company had completed the basic research project: "Helicobacter pylori key pathogenic factor CagA, VacA and clinical application” , which show VacA and CagA are key pathogenic factors of Helicobacter pylori. The contribution had been granted he second prize of National Science and Technology Progress Award; Our main products: “Helicobacter pylori antibody typing test kit” (immunoblotting) not only confirms the presence of Helicobacter pylori infection, but also further evaluates the virulence and pathogenicity of bacteria, helping clinical precision diagnosis and treatment and avoiding over-medical treatment. Such product finally contribute the rational allocation of medical resources , the deterioration of antibiotic resistance of Helicobacter pylori, and significantly benefit health, economic..
公司注重知识产权领域的保护,目前已拥有发明专利四项(改良罗氏快速培养基及其制备方法: ZL 2008 1 0099812.0,一种用于糖尿病自身抗体6项联检试剂盒: ZL 2012 1 0486571.1,降钙素原检测试纸条及其制备方法:ZL 2012 1 0498784.6 ,一种幽门螺杆菌分型检测的试剂盒:ZL 2015 1 0033662.3),在申请并已进入实审阶段发明专利三项。
2015年度,我司实现年产销各类诊断试剂逾10万盒,客户涵盖各等级医疗机构、科研机构、专业体检机构和第三方检测机构,市场辐射全国各大主要城市,继续保持较为高速的增长势头,并逐步形成了集自主研发、生产、销售体外诊断试剂为一体的完整产业链。
Founded in 1999, Shenzhen Blot Biological Products Co., Ltd. is a national high-tech enterprise specializing in the research, development and production of in vitro diagnostic reagents. The company is headquartered in Shenzhen and has R&D facilities in the United States. The company relies on years of technical reserves, and cooperates with professional institutions and experts to build a multi-directional, multi-platform, multi-variety IVD product development and production system; the company had completed the basic research project: "Helicobacter pylori key pathogenic factor CagA, VacA and clinical application” , which show VacA and CagA are key pathogenic factors of Helicobacter pylori. The contribution had been granted he second prize of National Science and Technology Progress Award; Our main products: “Helicobacter pylori antibody typing test kit” (immunoblotting) not only confirms the presence of Helicobacter pylori infection, but also further evaluates the virulence and pathogenicity of bacteria, helping clinical precision diagnosis and treatment and avoiding over-medical treatment. Such product finally contribute the rational allocation of medical resources , the deterioration of antibiotic resistance of Helicobacter pylori, and significantly benefit health, economic..
联系方式
- Email:2799940246@qq.com
- 公司地址:地址:span月亮湾大道2076号中国高科大厦D座六楼