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高级临床监查员

深圳澳美制药技术开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-18
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述


职责描述:

1 确保临床试验全过程符合方案、SOPGCP和相关法规的要求; 

2. 制定并执行负责研究中心进度计划;
3.
试验中心的选择或协助筛选中心,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
4.
负责中心的质量管理,制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划,按计划开展协同监查,配合稽查和检查;撰写协调监查报告;
5.
负责与其他部门(R&D、注册等)的协调统筹工作;
6.
负责项目开展过程中建立与CRO、研究者等各方的良好合作关系;
7.
协助上级进行部分相关管理的工作。


任职要求:
1.
临床、药学、卫生、护理专业本科及以上学历,了解药物分析优先。
2.
一年以上生物等效性试验(BE)临床监查相关工作经验;
3.
具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4.
优秀的问题解决能力和应急处理能力;
5.
具有统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
6.
熟练使用计算机和办公软件; 

7. 有外语沟通能力优先。



公司介绍

有关澳美制药集团
澳美制药集团自1993年建基于香港至今,在全球拥有超过5,000名专业人才,我们的业务集科研、开发、生产、销售于一身,是全港***规模的GMP认证药品生产企业。多年来,澳美制药集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,实践「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的使命,不断发展,一丝不苟,精益求精,提供老百姓用得起的进口药。

吸纳全球研发精英
澳美制药集团在多个国家和地区设有办事处、研发中心和生产厂房,超过80%的研发精英拥有硕士或以上的专业学位。我们拥有强大药品开发、研制及市场开拓的能力,专门生产质量卓越的药品。澳美制药集团每年增加研发经费的投入,实施新技术改造,吸纳人才和提供培训,各地的研发中心均配备先进高科技的仪器,并以严谨控制设计流程与质量的QbD理念进行研发,为人类提供高质量的产品。澳美制药集团的香港总部更是香港医院管理局指定的抗生素用药供应本地企业,产品畅销中国香港、中国内地、东南亚、美国、非洲。

推行多元事业发展
澳美制药集团为员工提供全面的在职培训和多元化的事业发展机会,创建了一个开放包容和谐严谨的工作环境,让员工可以根据自己的专长和兴趣,选择不同的发展路线,在不同的发展道路上也可得到相应的认可和回报。澳美制药集团不仅是一个工作的地方,更是一个让您可以学习、成长、实现自己目标与理想的地方,在您加入澳美制药集团的同时,您也加入到拥有1,000多名香港同事及超过4,000名海外同事的大家庭中。在这里,每位员工都能和多元化的人在高度动态的环境下工作,在快速的工作节奏中, 我们期待我们的员工能够以充满活力和敬业的态度奉献自己的***努力,实现公司的使命和愿景,我们诚邀您与我们一同构建未来。

联系方式

  • Email:ptm@brightfuture.com.hk
  • 公司地址:广东深圳市南山区粤海街道 沙河西路深圳湾科技生态园一区一期2栋A座4层 (邮编:518000)
  • 电话:13500096282