深圳招聘

1、协助质量体系流程标准化、文件化，组织和协助各部门质量体系文件的编制、修订、审核及培训；

2、质量体系文件的执行检查、维护、发放等文件管理和监控工作，保证体系文件的可行性、合理性；

3、参与供应商审核；

4、协助质量部负责人定期组织开展内部审核工作，协助组织管理评审，参与第二、三方审核工作，负责内审检查表的编制；

5、参加设计开发输出阶段的评审、审核输出文件的合规性；

6、负责分析不合格原因，跟踪不合格品处理，跟踪和关闭审核不合格项的纠正预防措施，建立完整的内部质量信息反馈处理系统；

7、负责质量统计分析工作，落实质量目标实现情况，参与公司质量改进相关活动；

8、负责验证管理相关工作；

9、协助法规文件的收集；

10、其它领导交代的工作。

岗位要求：

1、 性别不限；

2、 本科以上学历，医学检验等相关专业优先。

3、 从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。

4、 熟悉有源体系和IVD产品质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，熟悉ISO13485体系。

5、 良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。

6、 责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。

    深圳天深医疗器械有限公司（中外合资）成立于2015年，总部位于深圳市宝安区全至科技创新园，主营单人份全自动化学发光分析仪及120余项配套体外诊断试剂的研发、生产及全球销售。目前公司总面积超6000平米，拥有独立的仪器研发中心、试剂研发中心、仪器生产制造中心和试剂生产中心。
    天深医疗始终坚持“人才成就未来，质量铸就品牌”的核心价值观，成功研发了ACCRE系列单人份全自动化学发光免疫分析系统，通过了ISO13485质量管理体系认证，产品陆续获得欧盟CE认证和中国CFDA注册证。
    天深医疗的单人份全自动化学发光兼顾小型POCT产品的灵活经济和化学发光检测系统的精准稳定，将二者创新性融合，满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求，未来数十年极具市场前景。公司凭借行业领先的研发技术、完善的标准化生产管理体系、精准的市场定位和人性化的管理理念，致力成为POCT化学发光平台的龙头企业。
    天深医疗已荣获“国家高新技术企业”、“2018年度第十届中国深圳创新创业大赛二等奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强潜力企业”、“IVD体外诊断最具投资价值奖”等荣誉，主要研发项目受到深圳市科技创新局和宝安区科技创新局的大力扶持和资助。

工作时间：五天八小时，弹性工作时间，享受国家法定假期
晋升通道:入职后，公司将为您设定清晰的职业发展规划通道和晋升空间
福利待遇：五险一金、和谐的团队伙伴、轻松的工作氛围、生日礼物、节日礼物、年休假、团队旅游、股权激励等