深圳招聘

研发工程师

主要职责：

参与制定公司发展战略、年度经营计划和预算方案。

1.负责产品设计和开发策划，确定设计和开发阶段及各阶段的评审、验证、确认。

2.负责产品规范的制定，确认和生产活动所需的测量装置。

3.负责确定与预期用途有关的规定功能、性能和安全要求、法律法规要求。

4.负责编制风险管理计划，组织风险管理活动的实施。

5.负责不良事件的管理，负责对产品不良事件的整理汇总、报告。

6.负责采购标准的制定、审查、修改。

7.负责确定产品图纸、工艺配方、作业指导书、环境要求等。

8.负责产品注册工作，包括注册产品标准、产品使用说明书、检测、临床评价或临床试验等。

9.协助解决生产和检验中的技术问题。

10.负责组织对现有产品的技术改进及工艺创新。

11.组织其它技术试验：原材料、重要辅助材料、检测方法等。

12.负责更新和识别相关的法律法规，并组织相关部门学习，同时保持公司产品的合法性和合理性。

13.负责组织部门完成产品包装材料的设计、确认，包括与顾客进行包材设计的沟通及确认。

14.负责组织技术成果及技术经济效益的专业评价工作。

15.负责管理本部门范围内的设备、仪器。

16.负责管理本部门质量体系的有效运行，以及本部门体系文件的收发存管理工作。

17.严格按相关要求做好技术文档的管理工作。

18.抓好公司技术队伍建设工作，包括人员的技术培训、考核评价和提高工作。

19.负责向部门人员宣贯公司的各项规章制度，并监督执行。

任职要求：

1、知识水平要求：

（1）具备一定的的项目管理和风险管理知识。

（2）具备化学、生物医学工程或医疗器械专业知识。

（3）了解一定的合同法知识。

（4）具备一定的财务管理知识。

（5）熟悉医疗器械相关法律法规。

（6）具备一定的药学知识及GMP生产知识。

（7）具备一定的品质管理活动知识。

（8）计算机基础知识及常用软件知识。

2、岗位技能要求：

（1）能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解。

（2）在团队管理方面有较强的领导技巧和才能、感召力和凝聚力。

（3）熟悉企业产品结构、性能、机理、使用方法，有扎实的理论基础。

（4）了解行业内的***方法。

（5）有很强的创造能力、拓展能力、抽象思维能力与项目管理能力。

3、学历专业与工作经验要求：

本科以上文化程度，化学、生物医学工程、医疗器械或药学等专业，3年以上技术管理或项目管理经验。

4、其他素质要求：

任职者需具有强烈的敬业精神、做事严谨、果断、有计划性、作风严谨；无特殊性别与年龄要求。

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