深圳招聘

岗位职责：

1.负责药监局要求的相关上报工作（如生产年报、经营年报、网上系统数据的上报、管代数据上报、企业年度自查报告的上报、年度不良事件上报等）；

2.负责外部质量管理体系审核（如协助体系现场审核、审核中发现的问题明确整改部门及责任人、跟进纠正措施的回复及实施等）；

3.体系文件的编制与修改；

4.编制内部审核计划/管理评审计划，组织内部审核员按计划要求进行审核/收集并提供管理评审的资料，对纠正措施效果进行跟踪和验证；

5.监督及完善质量体系流程的实施情况；

6.负责体系相关知识的培训；

7.体系月报的输出；

8.协助外贸提供一些质量体系相关的资料；

9.其它

任职要求;

1.本科及以上学历；

2.熟悉ISO9001:2015、ISO13485:2016、QC080000:2017等新标准体系的相关知识及运作情况，并具有新标准体系相关内审员资格证书；

3.熟悉医疗器械相关法律法规。

4.具有较强编辑能力、组织协调能力和沟通能力；

注：本公司所有岗位均可在公司附近提供住宿。
                                  

                                     深圳市科曼医疗设备有限公司
        科曼公司是中国知名的医疗设备制造商，自2002年成立以来，持续开拓，不断进取，以自己的探索和创新，成为推动电生理医疗设备领域发展的新动力。
         科曼始终坚持以用户（科室）需求为导向的产品思想，是行业内“专科专用”监护仪理念的发起者和倡导者。2008年，科曼从新生儿科使用需求出发，通过3年时间，成功打造出全球***款C60新生儿专用监护仪，填补了全球新生儿监护领域的空白。C60创新使用新生儿专用模式，避免了医护人员误操作使用成人模式测量血压的安全隐患，***的新生儿呼吸暂停自救功能和环境氧浓度监测功能成为监护仪标准六参数以外两大新增参数。
        科曼坚定不移走监护产业领域的创新发展之路以及相关领域的扩张，竞争优势明显，并携手国内外一流研究机构和高等学府，通过产学研的紧密结合，集中优势资源突破创新，在电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等多个领域深入研究，已初步形成心电图机系列、全院监护解决方案、手术室综合解决方案及NICU综合解决方案，拥有全球最齐全、最完整的监护产品线以及严格的质量管理控制体系，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。
        科曼公司总部位于中国深圳，同时在全国31个省会城市设立了销售办事处，并在美国、墨西哥、西欧、俄罗斯、东南亚、西亚、北非、南非等地成立了销售网点，在全球100多个国家和地区，有超过9000家医疗机构在通过科曼的产品为大众带来健康生活。