深圳招聘

岗位职责：

1、组织公司GMP文件的起草、审核、批准、修订、发放和回收的工作，维护质量体系，确保质量可控；

2、负责监控生产情况以及合格、待验、不合格物料的存放、保管和处理情况；

3、参与公司注册项目，协助注册专员做好注册工作；

4、负责对变更/偏差按规定进行编号和管理，相关记录的发放；

5、协助完成客户投诉和不良反应、不合格品的原因调查和处理；

6、负责产品批记录的审核、整理和归档工作；负责完成产品质量年度审核工作；

任职资格：

1.本科以上学历，医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先考虑。

2.熟悉医疗器械法规和体系要求，特别要求ISO13485体系。

3.2年以上药厂QA工作经验优先考虑。

4.良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性。

5.具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。

6.熟练运用各种办公软件。

      巴德生物科技有限公司成立于2015年10月，公司位于坪山新区生物医药企业加速器园区，是一家能够自主研发和生产单抗类流式细胞法检测用试剂盒、试剂原料等相关产品的生物医药高科技企业。
      巴德团队有着国际领先的单抗开发、生产技术和丰富的生物制品规模化生产经验以及流式临床诊断研究基础，拥有3000平的GMP车间和办公区。建立了分子免疫、细胞免疫、蛋白免疫三大技术平台。
      目前我们致力于解决国内无流式细胞法检测试剂原料单抗类产品这一现状，将全面发力完善流式产品线，不断丰富试剂目录，全力满足临床检验发展需求。巴德生物将联合推出新一代的智能化流式细胞仪，实现可在掌上移动进行流式细胞检测。同时提供抗体原料给更多的国内优秀的医疗器械生产企业、生物科技公司和科研机构，促进流式细胞法检测试剂盒的国产化进程， 帮助流式细胞法应用的推广。
      我们着眼未来，向临床诊断机构提供临床免疫功能评价、白血病免疫分型、重大传染病防控、肿瘤的临床诊断和细胞治疗的相关抗体试剂和解决方案。向科研机构提供抗体定制和技术支持服务，协同研发新的抗原标记物。向生物技术公司和医疗器械公司提供一系列全方位的抗体研发、研究生产服务。
      巴德以可靠、先进的产品和专业、快捷、全程互动的技术服务为基础；以自主研发和持续引进、转化前沿生物发展技术为动力不断发展。巴德的目标是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发能力和技术平台公司，为全球客户提供医药健康服务，为世界带来积极地影响。
福利待遇：
      1.上班时间：5天8小时08：30-12：00，13：00-17：30。
      2.人性化的管理制度。
      3.良好的发展平台和成长环境。
      4.入职购买五险一金（养老，综合医疗，失业，生育，工伤，住房公积金）。
      5.年底双薪，绩效奖，节假日奖金或礼品发放。
      6.高档漂亮的办公环境，配有咖啡室，休息室。