深圳招聘

1.负责计算机化系统验证及再验证工作，参与计算机化系统验证策略制定。                                                        

2.参与编写确认与验证总计划，跟踪监督各部门按照验证计划执行验证工作。                                              

3.负责审核各部门验证方案，组织验证实施前方案的培训工作，参与验证偏差调查，跟踪验证变更执行及关闭情况 。       

4.负责定期跟踪设备、工艺验证状态，确认是否发生漂移或改变，评估是否需要重新验证。 

5.负责收集及处理验证数据、编写验证报告。                                  

6.负责起草验证年度回顾报告。                                  

7.负责数据完整性/可靠性的定期检查。

素质要求;

1、本科以上学历，计算机，自动化，软件工程或制药等相关专业，一年以上该职位相关经验，需有计算机化系统验证经历，有GMP认证、飞检经历尤佳；

2、熟悉药厂验证管理和验证技术要求，熟悉制药工程GAMP5/CSV验证相关标准和规范；

3、熟练使用Microsoft office各类办公软件；

4、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，执行力强，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

赛百诺公司
Company Profile

深圳市赛百诺基因技术有限公司，是全球基因治疗领域的开拓者和领军企业。公司自主研发的产品,先后获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、准字号生产批文，通过药品GMP认证，成为世界上第一个获得批准上市的肿瘤基因治疗新药。
赛百诺具有强大的研发能力。截至目前，公司对自主创新成果申请并获得相关授权的发明专利共6项。围绕基因治疗，在国内外学术刊物发表的科研论文已达130篇。公司还率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台，该平台不仅可用于重组腺病毒基因治疗产品生产，还适用于其它重组病毒生产。
目前，公司还成立了由300多名三甲医院肿瘤治疗专家组成的临床专家委员会，参与基因肿瘤治疗药物在临床上的进一步的研究。