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CRA培训生

深圳微芯生物科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-01
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位要求:

1.   临床医学、药学、护理学等相关专业,本科以上学历。

2.   往届或2019应届毕业生均可。

3.   清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。

4.   具备优秀的团队合作能力、应急预案管理能力、有效管理时间能力。

5.   熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具等各种应用。


岗位职责:

1、 负责对临床试验中心的可行性进行调查;

2、 负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查和关闭;

3、 负责临床试验研究中心的入组、受试者依从性和受试者保留达到项目分配目标;

4、 负责临床研究中心的数据清理工作达到预定目标和完成数据库锁定相应的中心任务;

5、 负责临床研究研究中心的文件及时递交、签署、归档和回收工作;

6、 负责NDA后CFDI的临床研究中心自查核查准备;

7、 保证临床试验中心质量符合要求;

8、 建立和维持与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系,特别是保持和牵头PI的紧密合作;

9、 负责关闭临床试验研究中心、以及分中心小结表签字盖章工作,并协调统计分析报告和临床总结报告的撰写(适用于单中心);

10、控制临床试验中心费用符合签署的财务协议、账目清楚和成本符合预算;

11、及时完成研究中心相关监查和访视报告,及时发现、处理和汇报临床试验中心的风险和

问题;

12、负责研究中心有效实施临床运营计划和监查计划、以及药物和生物标本等临床试验管理

计划。

13、上级领导交办的其他工作。


培 训:3个月脱产培训+6个月在职培训

福利方面:五险一金外加商业险、公积金各按12%比例购买、集体生日会、员工旅游、免费体检、团建活动等;住 宿:脱产培训期间公司可提供住宿

假期安排:按国家法定节假日休息,周末双休。


上班地点:脱产培训期间在成都,上岗后可根据个人及岗位需求在北京、上海、广州、成都、合肥等城市。

职能类别: 临床研究员

关键字: CRA 临床研究 临床监查 CTA

公司介绍

深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价到新药临床开发、产业化及商业化的能力,拥有一支专长于原创新药研发的技术、管理和知识产权团队。
我们自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,并运用这一平台在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已递交上市申请并获受理)、西奥罗尼(临床三期已获受理)和CS12192(已进入临床I期)在内的多个具有全球知识产权保护的原创新药产品线,是中国原创新药领域的先行者。
我们拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究与运营中心、上海商业中心及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化产业布局。同时,作为国家首批“创新药物孵化基地”、国家高新技术企业,公司独立承担多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。累计申请境内外发明专利300余项,100余项已获授权。


公司荣誉
关怀与关注
 2017年11月,国家卫计委科教司、国家卫计委科教司重大专项到微芯生物调研
 2017年3月,世界卫生组织专家到访微芯生物,对微芯安全监测工作给予高度评价
 2014年8月,中国工程院院士、 “十一五”国家“重大新药创制”重大专项技术总师桑国卫院士一行参观考察微芯并听取微芯工作汇报
 2014年12月,国家科技部重大专项评估组考察微芯生物
 2011年3月,卫生部刘谦副部长到微芯调研
 2010年9月,深圳成立30周年,***总书记视察“深圳战略新兴产业展”,微芯生物作为中国创新药领军企业,是深圳16家参展的杰出企业之一
 2010年,深圳市委书记王荣、市长许勤在“深圳战略新兴产业展”上,听取微芯生物工作汇报并进行现场指导
 2009年,国家食品药品监督管理总局药审中心颁发“特殊贡献奖”
 2009年,深圳市常务副市长许勤莅临微芯生物

行业评价
 2017年,西达本胺获***9届中国专利金奖
 2017年,西达本胺获2016第二届中国医药创新品牌之最具临床价值创新药
 2016年,微芯生物获国家“高新技术企业”及“深圳市高新技术企业”称号
 2016年, 微芯生物入选“全球化 深圳100”新锐型全球化公司***0
 2016年,被新浪医药评为中国十大最具潜力创新药企
 2016年,获全国优秀理论成果一等奖
 2015年4月3日,《华尔街日报》报道了从头到尾源于技术创新的中国***原创新药西达本胺率先在中国面世
 2015年5月22日,中央电视台新闻联播头条对微芯的创业过程,研发老百姓用的起的创新药,进行了全面的报道
 2015年,微芯生物总裁鲁先平博士入选福布斯中文版的中国十大创新人物
 2015年,微芯生物总裁鲁先平博士获2015中国医药创新“最具影响力创新人物”
 2015年,微芯生物总裁鲁先平博士获中美生物技术与制药协会(SABPA)***1届年会颁发首届太平洋生命科学成就奖
 2014年,微芯生物荣获BayHelix and BioCentury“ Award for R&D Achievement of the Year 2014”
 2013年,获得国家科学技术进步奖一等奖
 2013年,获第十五届中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖
 2013年,靶向抗肿瘤创新药——新型表观遗传抑制剂“西达本胺”入选国家863计划重大成果巡回展
 2011年,“创新型抗肿瘤药物——西达本胺的研究与开发”入选“十一五”国家重大科技成就展
 2010年9月,抗肿瘤创新药“西达本胺”研究进展获得***总书记好评
 2009年,获国家食品药品监督管理总局药审中心颁发“特殊贡献奖”
 2009年,评选为深圳市知识产权优势企业
 2008年,评选为深圳市自主创新行业龙头企业
 2008年,荣获德勤2008中国高科技、高成长50强称号
 2008年,被罗氏中国研发中心授予“最有价值的合作伙伴”
 2007年,获深圳市科技创新奖
 2003年,深圳微芯生物与美国FDA首度在生物芯片领域展开合作

工作时间:每周五天工作制
   我们的福利
1、提供带薪年假、带薪病假、家长会假等假期
2、社保+住房公积金(公司缴纳比例高达12%)
3、为员工购买商业保险,保障范围覆盖意外、寿险、重疾、门诊/住院补充医疗
4、提供午餐和交通等补贴
5、节日福利
6、每年一次健康体检
7、团建活动
8、每月一次员工生日会
9、富有弹性的工作时间
10、子公司提供班车和宿舍

公司总部地址:深圳南山区科技园生物孵化器大楼6楼
成都微芯药业地址:创新药生产基地:成都市高新西区康强1路298号;区域总部、研发中心:成都市高新区中和街道办龙灯山社区12组--地铁6号线3期会龙大道站
深圳微芯药业地址:深圳坪山新区锦绣东路21号

联系方式

  • 公司地址:深圳南山区科技园生物孵化器大楼6楼