深圳招聘

1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求；

2、参与公司质量体系的建立、发展和改进；参与起草和审核质量管理文件，并监督执行；

3、监督研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作；

4、参与审核研发数据可靠性；

5、对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；

6、负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、借阅等管理。

7、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认；

8、支持新药IND申报。

9、配合课题组开展研发项目合作单位信息跟踪与对接工作。

职位要求：

1、本科及以上学历，药学及相关专业，3年以上药品研发或QA工作经验；

2、较好的药品质量研究和稳定性研究专业知识及试验操作技能，试验操作规范，试验记录规范；

3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范；

4、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。

杭州卫本药业有限公司成立于2017年，是一家专注于小分子抗肿瘤新药研发的高科技公司，公司管理团队由多名留美专家和本土优秀企业家组成。公司位于滨江浙江大学科技园区，拥有1200平方米的研发和办公场所，设有药物合成，生物和分析实验室。我们遵循德才兼备、以德为先的用人标准，奉行诚信、团结、敬业、进取的企业文化理念，通过招聘选拔最优秀的人才，共同努力，实现治病救人，回馈社会的伟大目标。