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制剂项目经理

湖南玉新药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:邵阳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

(1)负责组织制定制剂项目(化学药)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;

(2)负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;

(3)负责制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;

(4)与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部,促进药品注册申报顺利完成。

职位要求:

(1)大学本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;

(2)熟悉药品注册管理办法和相关法规,有5年以上化学药相关工作经验,能够熟练操作常规生产设备,有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用。

公司介绍

湖南玉新药业有限公司
湖南中南制药有限责任公司
         
   湖南玉新药业有限公司成立于2002年3月,是一家集研发、生产和销售于一体的医药中间体及甾体激素原料药的省级高新技术企业,公司占地面积超过20万平方米,总资产达1.35亿元,是通过国家药品GMP认证的全国医药行业重点骨干企业和国家化学原料药基地之一,为湖南省重点上市后备企业,在长沙建有自己独立的研究所,产品远销德国、法国、印度、意大利等十几个国家和地区。
   2010年4月湖南玉新药业有限公司成功收购了湖南中南制药有限责任公司,湖南中南制药有限责任公司的前身为湖南中南制药厂,是国家四大化学合成药生产基地,属国家重点37家骨干制药企业之一,主要生产奥拉米特片、复方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37个原料药和制剂药品种,畅销全国30多个省市,其中复方丙谷胺片和奥拉米特片为公司独家上市产品,曾获得国家“百病克星”金奖。
因公司发展壮大需要向全社会招聘优秀人才加盟我公司,共同打造美好前程!

联系方式

  • 公司地址:地址:span麓天路麓谷科技产业园
  • 电话:13873910757