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体系工程师

深圳诺博医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-22
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1.负责ISO13485医疗器械质量管理体系搭建及推行,医疗器械产品注册等相关工作;

2.策划与组织实施内外部审计、管理评审,并建立内控稽查机制,以保证ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性;

3.第三方以及内部体系审核的组织和协调,收集审核过程中的不符合项,组织推动不符合项的纠正预防措施,指导相关部门进行整改,跟踪措施有效性;

4.跟踪并收集国际国内的最新法规动态及医疗器械行业相关体系标准,及时了解相关政策、市场信息、向公司提出建设性的战略发展建议,编写、修订相关体系文件;

5.负责体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作;

6.组织公司管理层学习管理体系知识及体系文件、环保等相关标准,并进行培训与考核,提升公司整体管理水平。

7.公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各责任部门进行优化工作。

任职要求:

1.大专及以上学历,22~30岁,管理类相关专业;

2.两年以上质量体系建设和维护工作,具有质量/环境现场管理经验,有医疗体系推行经验优先。

3.熟悉ISO13485/GMP、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等体系标准要求,持有内审员证书;

4.熟悉医疗器械产品注册流程及要求,了解国际体系、环保、产品标准要求;

5.性格外向,良好的统筹能力,高度的工作热情,沟通能力、组织协调能力强。

6.有良好的文字功底,具备较强的文件处理能力和应变能力,能独立完成各项工作。


【温馨提示】公司由于发展快速,将于2019年春节后搬往南山区生态园!!

职能类别: 体系工程师

公司介绍

    诺博医疗成立于2012年,是国内领先的物联网智慧医院整体解决方案提供商,同时也是一家***高新技术企业。公司以算法、传感器和物联网技术为核心,依托自主研发的智能移动护理终端和药品全闭环管理解决方案为切入点,致力于构建智慧医院全生态。
诺博医疗总部位于深圳国际创新谷,***高新技术企业、双软认证企业,成员主要是美籍华裔、海归和国内医疗行业专家,研发人员占比超过60%,具备丰富的医疗物联网研发及运营经验。截止目前,我们为全球范围内超过1500家***医院提供产品和服务。
    诺博医疗产品覆盖海内外,远销10余个国家地区,成为行业内***成功进军海外市场的HIT企业,已在2000余家医院上线使用,达到全球20000+的智能设备使用量。复旦医院排行榜上榜的前30名医院中,50%为诺博医疗客户,包括北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、北京大学第三医院等。同时,华中阜外医院是全国***全院级药品智能化管理方案建设医院,一共208台智能设备,7个管理点,实现一、二、三级库至患者药耗的全闭环药品管理,覆盖药库、住院药房、急诊药房以及43个病区和22个手术间,至今3年稳定运行。同时诺博医疗产品也在中国香港、中国台湾、巴西、新加坡等医院临床使用。

联系方式

  • 公司地址:南山区国际创新谷6栋B座13楼 (邮编:518000)
  • 电话:18099254911