深圳招聘

1、负责搭建公司的体系文件、质量文件及体系文件的日常维护管理，起草、修订、审核等工作，确保体系有效运行。

2、负责协助撰写产品注册的相关文档、协助产品注册工作的推进。

3、参与管理评审公司内部、第二方、第三方质量体系审核及其他质量体系认证的工作，跟踪改进措施，确保纠正预防措施得到施行并确认其效果。

4、负责公司整体质量意识的提升，协助进行相关人员培训工作。

1、熟悉运用ISO13485及GMP（医疗器械生产质量管理规范）的相关条款和要求，有3年以上质量体系管理工作经验。
2、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程及质量检验标准流程。
3、医药、生物、机械、临床医学等相关专业大专以上学历。
4、有与药监局、检验所或第三方认证等机构交流沟通经验优先、有内审员证书、体外诊断相关产品研发、生产、检验、产品注册经验者优先。

    深圳天深医疗器械有限公司（中外合资）成立于2015年，总部位于深圳市宝安区全至科技创新园，主营单人份全自动化学发光分析仪及120余项配套体外诊断试剂的研发、生产及全球销售。目前公司总面积超6000平米，拥有独立的仪器研发中心、试剂研发中心、仪器生产制造中心和试剂生产中心。
    天深医疗始终坚持“人才成就未来，质量铸就品牌”的核心价值观，成功研发了ACCRE系列单人份全自动化学发光免疫分析系统，通过了ISO13485质量管理体系认证，产品陆续获得欧盟CE认证和中国CFDA注册证。
    天深医疗的单人份全自动化学发光兼顾小型POCT产品的灵活经济和化学发光检测系统的精准稳定，将二者创新性融合，满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求，未来数十年极具市场前景。公司凭借行业领先的研发技术、完善的标准化生产管理体系、精准的市场定位和人性化的管理理念，致力成为POCT化学发光平台的龙头企业。
    天深医疗已荣获“国家高新技术企业”、“2018年度第十届中国深圳创新创业大赛二等奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强潜力企业”、“IVD体外诊断最具投资价值奖”等荣誉，主要研发项目受到深圳市科技创新局和宝安区科技创新局的大力扶持和资助。

工作时间：五天八小时，弹性工作时间，享受国家法定假期
晋升通道:入职后，公司将为您设定清晰的职业发展规划通道和晋升空间
福利待遇：五险一金、和谐的团队伙伴、轻松的工作氛围、生日礼物、节日礼物、年休假、团队旅游、股权激励等