质量工程师
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-29
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招3人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医药学检验
职位描述
- 依据医学检测实验室、药物临床试验的质量管理规范的要求,贯彻执行国家、行业质量管理的法律、法规,配合部门管理者规划、搭建及优化公司检测业务的质量管理体系及质量管理推进工作;
- 配合部门管理者推进实施实验室认可认证工作,保证企业质量管理水平达到或超过各类质量管理体系的要求,并获得和维护各类行业认证和资质;
- 负责内、外部审计工作,确保质量管理体系的良好运行;
- 负责组织与实施对企业检测流程中风险的评估,并采取相应措施进行预防管理;
- 负责质量管理相关的业务培训; 提高全员质量意识和整体管理水平
职位要求:
1)专业知识:
本科以上学历,医学、生物及相关专业;
2)关键历练和资质:
- 医疗行业质量工作经验
- 参与过CAP认证和体系管理经验优先
- 熟悉医学实验室、药物临床试验等方面的国家/行业法律法规,有丰富的医学实验室认可认证经验;
- 有NGS实验室、GCP工作经验优先考虑。
职能类别:医疗器械生产/质量管理医药学检验
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座