深圳招聘

1） 作为临床试验项目的数据经理，全程管理临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，质量控制；
2） 对试验方案从数据管理角度提供意见；
3） 协助制定CRF及CRF的审核定稿；
4） 撰写或审核数据管理的各项文档，如数据管理计划，数据核查计划，CRF填写指南，外部数据传输协议，SAE一致性比对计划，数据管理报告等；
5） 协助完成数据库建库，负责数据库及核查程序的用户验收测试(UAT)；
6） 定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录，跟踪，沟通和解决；
7） 协助建立并完善DM部门质量管理体系文件。
任职要求：
1） 医学，药学，生命科学，计算机及相关专业本科及以上学历；
2） 具备5年及以上临床试验数据管理工作经验；
3） 熟悉Rave EDC系统；
4） 熟悉ICH-GCP, GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；
5） 熟悉CDISC, SDTM标准及MedDRA, WHO Drug医学编码词典；
6） 良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
7） 良好的沟通协调能力和项目管理能力。

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。