临床监查员CRA (职位编号:3DMed000612)
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-10
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:15-25万/年
- 职位类别:临床研究员 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
任职资格:
-建立和管理项目操作文件体系,根据项目SOP和管理工具,配合其他部门完成研究资料的撰写及相关工作;
-制定项目进度计划,负责中心筛选、研究者确定,按计划启动、执行和结束项目,并娴熟运用相关SOP、GCP和相关法规来监查项目;
-负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等相关项目管理计划,按计划开展监查,配合稽查和检查;
-负责与其他部门(医学事物、数据管理、药物警戒等)的协调统筹工作;
-负责项目开展过程中建立与CRO、Vendor、研究者等各方的良好合作关系;
-组织召开项目管理会议;
-协助完成上级领导安排的其他工作任务;
任职资格:
-临床、药学、卫生、护理专业本科及以上;
-制药企业、CRO公司3年以上相关工作经验;
-具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
-优秀的问题解决能力和应急处理能力;
-具有较强的统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
-熟练使用计算机和办公软件。
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座