深圳招聘

职位描述：

1. /span>．依据GCP、SOP、试验方案、CFDA法律法规的要求，对公司承接的临床试验项目进行全面地质量控制和进度管理工作。
2. 根据合同约定及试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围，团队成员、进度计划、财务运算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
3. 根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4. 对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结果等工作。
5. 在项目进程中，识别、鉴别并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响，并积极采取合理的改进措施。
6. 负责临床试验项目的合规性、完整性、准确性、及时性。
7. 作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持及时有效地沟通。
8. 及时处理项目中的应急突发事件，及时与公司其他部门人员进行沟通和协调。
9. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，提供临床试验相关信息，审核报价及相关合同文件、参加竞标会。
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职位要求：

1）专业知识：

本科以上学历，医学、生物及相关专业；

2）关键历练和资质：

• 2年以上临床试验项目相关管理工作经验；
• 熟悉GCP以及相关临床试验法律法规，熟悉新药研发的基本流程。
• 有CRA相关工作经验者优先。

3）能力：

• 出色的团队管理能力、能承受工作中压力。
• 较强的沟通理解能力，具备自我管理能力以及团队合作精神。

4）特质：

• 持续的自我驱动力，愿意接受挑战，较强的事业心和对成功执着追求的使命感；
• 责任心强，具有耐压与坚韧的品质。

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。