CRA(临床监查员)
深圳品泽生命科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-16
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
1. 根据试验方案及SOP和GCP的要求进行研究中心项目启动、监查工作。
2. 可同时负责多个生物等效性试验项目的研究中心监查工作,并在每次访视后作书面报告。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 核实研究者和所有参加试验的人员履行试验方案和书面合同中规定的各自职责,确保所有生物等效性试验产生数据的完整性、真实性、一致性、准确性。
5. 通过跟踪中心病例的筛选&入组、病例报告表(CRF)完成、严重不良事件报告以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6. 完成上级分配的其他工作。
岗位要求:
1、临床医学或药学相关专业,本科及以上学历。
2、1年及以上临床监查工作经验,有生物等效性试验或I期试验经验尤佳;
3、熟悉GCP规范及监查流程,能及时出具完整报告。
4、英语4级以上,良好的英语听说读写能力。
5、规范意识强,能始终遵循SOP要求,并能独立思考,改进流程。
6、善于沟通,良好的组织和解决问题能力及团队协作能力。
7. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
职能类别: 临床协调员
公司介绍
深圳品泽生命科技有限公司,是一家致力于将肿瘤免疫治疗技术产业化,我们公司的宗旨是“给生命一个奇迹”,专业致力于肿瘤免疫细胞与基因技术研发及服务,为人类治愈癌症等多种疾病提供有效的治疗手段的高新技术企业。
品泽生命依托中外专家学者的新研究成果,把握国际前沿的研究方向,时间了解和掌握国际上先进的生物技术和信息,并转化到临床。公司在生物技术研发领域具有多年经验,现已完成了雄厚的技术储备,取得了国际一流的科研成果。
品泽生命依托中外专家学者的新研究成果,把握国际前沿的研究方向,时间了解和掌握国际上先进的生物技术和信息,并转化到临床。公司在生物技术研发领域具有多年经验,现已完成了雄厚的技术储备,取得了国际一流的科研成果。
联系方式
- 公司地址:地址:span流塘荔园二路二号二楼