深圳招聘

一、岗位描述：

1、参与临床方案、知情同意书、研究者手册、病例报告表、临床总结报告等制定、讨论和定稿；

2、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需资源及项目管理计划，验收项目各节点和审核相关报告，核算相关费用；

3、组织项目团队开展临床试验，包括但不限于CRO、临床试验单位、主要研究者筛选和资质审核以及合同洽谈和签订；审核相关子项目计划；物资管理；伦理递交；组织临床启动会和总结会等； 4、全面负责临床项目的进度管理工作，定期组织项目例会、查阅电子病历记录，协调各模块解决项目执行过程中的各种问题，确保生物等效性试验、临床试验按进度计划和临床方案进行； 5、全面负责临床项目的质量监控工作，制定临床监察计划，定期现场查阅原始记录以及组织第三方稽查工作；确保生物等效性试验、临床试验符合GCP，数据录入的真实性、完整性和及时性；

6、负责跟进和及时应对临床试验过程SAE/AE；

7、负责撰写临床研究申报资料或年度报告，负责接待客户拜访、政府单位现场核查。

二、任职要求：

1、临床药学、临床医学、药理学、护理学或其他相关药学专业本科及以上学历；

2、工作经验3-5年以上，有参与3个品种以上BE或临床资料撰写和申报工作经验；

3、良好的中英文资料阅读、翻译能力和临床资料撰写能力；

4、良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力，善于与各种不同类型的客户/PI/研究者进行交流，并能建立起良好关系；

5、良好的项目管理能力、团队合作精神，能适应出差

三、福利薪酬待遇:

1) 工作时间：五天7.5小时标准工时制并享受法定节假日;  2) 全薪年假;3) 按规定享受全薪病假; 4) 包食宿（注：宿舍是深圳市政府公租房）; 5) 五险一金；6) 年度体检；7) 根据个人工作表现和公司运营情况发放年终奖；8) 根据绩效考核结果和公司运营情况进行年度调薪；9) 内部和外部的培训机会；10) 工龄工资+全勤奖;11) 其他员工康乐活动(生日团建/年会/户外活动/体育运动会等）; 12）高薪诚聘，一人一议; 13)员工晋升：公司每年9月组织员工晋升评选，主要有技术类职级晋升+行政管理类晋升.

四、交通

1、公司总部位于深圳坪山区，从公司到达坪山高铁站自驾约15分钟左右，坐公交车（M325等）约30分钟左右，无论从惠州方向或是从深圳市内到达公司，周边交通极为便利。

  深圳市健元医药科技有限公司（简称：健元医药）于2009年创建，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业，下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家全资子公司。公司率先在国内建立已知靶点天然产物前体药物和多肽、蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。2010年星银医药集团投资控股健元医药后，健元医药进入快速发展时期，注册资本从200万增至8950万。
健元医药与国内外多所高校院校和科研院所建立了长期的合作关系，拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。含实习生，公司有员工近300名，其中一线研发人员近100名，占总人数的30%，大专以上文化程度人数占全公司员工总数的80%。其中博士6名，硕士近30名。部门经理以上的骨干都拥有8年以上的多肽从业经验。
公司在高新区生物孵化器内建有1000m2的研发中心；研发中心拥有完善的药品研究开发体系，配备先进的仪器设备，如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪，以及缓释微球中试生产线等。同时在坪山新区生物加速器内已建成一个约5000m2的符合***工程技术中心要求的新药开发研究平台。健元医药目前拥有两个生产基地。其中，在南京溧水的工厂建设有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品将出口欧美等主流药品市场；在深圳市坪山新区生物加速器已建成两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。
此外，在湖北咸安经济开发区内计划投资共9亿元，购地600余亩，用于新建符合美国FDA、欧盟和中国GMP标准的新型多肽药物产业化生产基地，此项目分为两期建设，一期300亩左右，用于多肽原料生产基地项目建设，二期则用于多肽制剂生产基地项目建设。该项目建成后达产年产值可达到20亿元。
近年来，健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”。健元人将一如既往，依托卓越的企业家，带领一流的员工，通过准确的市场定位和实施科学的市场营销战略，不断进行科技创新和管理创新活动。健元医药以信息化管理为手段，制定严格的质量控制体系和完善的综合管理，为公司的可持续发展奠定良好的基础。秉承“诚信、责任、高效、合作”的企业精神，健元医药将坚持不懈的致力于为人类健康提供值得信赖的医药产品，成为医药行业有影响力的创新型企业！