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资深临床监查员(SCRA)

埃提斯生物技术(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-29
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1) 根据GCP和/或SOPs的要求,监管相应区域的研究中心的启动、开展及关闭等工作;2) 负责与所在区域的研究中心的CRO公司的CRA进行定期沟通,审核监察报告;3) 根据项目需求,制定与合作CRO的Co-Mor计划,并组织申办方CRA对实施管辖区域相应研究中心的Co-Mor,并撰写报告;4) 制定与合作CRO监察工作的稽查计划,并进行项目稽查;5) 根据研究需求,制定CRAs培训计划,撰写培训资料,并组织进行培训;6) 负责撰写、完善相关工作的SOP7) 协助完成项目组安排的其他工作任务;

任职要求:

1) 临床医学、药学等专业本科及以上;2) 4-5年以上临床监查相关工作经验;3) 具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;4) 优秀的问题解决能力和沟通能力;5) 具有较强的统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;6) 熟练使用计算机和办公软件。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座