深圳招聘

职责:

1. 专职有源产品体系管理、执行。

2. 按ISO13485标准建立、维护公司有源产品的质量管理体系，并建立、修订体系文件,主导推动和监督各部门、项目组贯彻执行。

3. 独立组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进。

4. 参与产品研发、工程变更等流程的制定、梳理及持续改进。

5. 根据公司各产品认证要求，协助各部门、各项目组提供认证、注册所需文件。

6. 负责文档管控。

要求:

1. 本科及以上学历，三年以上医疗行业质量管理体系工作经验；

2. 熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系；

3. 熟悉IEC60601、GB9706.1、EMC安规等有源医疗器械的法规。

4. 具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力。

5. 熟悉质量体系对研发、制造过程的要求，有研发文件管控经验。

6. 具备较强的管理能力，沟通及协调能力。

深圳市善行医疗科技有限公司（以下简称善行医疗）于2015年3月立项，目前已组建以专家、教授为核心的研发团队，聘请了多位海内外知名科学家担任技术顾问。公司专注于医疗可穿戴设备的国家高新技术企业，聚焦人体物联网、精准医疗和智慧医疗，主要产品为智能心电衣、智能针灸衣、康复衣、脑电帽、肌电衣、减脂衣、塑腹仪、足底压力监测鞋垫等。并在诊疗、检测、保健等方面获得突破性的成果。公司技术实力已达到世界领先水平，是当前政府、医疗结构、保险公司、商业团体进行远程医疗、分级医疗的有限实施载体之一，对于科研机构、社保机构、制药企业、保险公司等健康大数据应用提供很好的解决途径。善行医疗实施全球化战略布局，着眼世界范围内设计设立研发基地，积极开拓国际市场。公司已陆续在美国硅谷、日本东京、德国慕尼黑、以色列特拉维夫等地设立子公司。同时善行医疗已于国内外多家重点大学、科研机构达成了共同和设立联合实验室、研发平台的合作意向。公司已申报国内发明专利91项、实用新型专利45项，PCT42项，国内外观专利设计7项。

我们能提供给您：
1、入职即购买五险一金；额外的商业保险；
2、节假日发放节日礼品；生日津贴；公司食堂提供丰富营养午餐与节日特餐
3、周末双休、法定节假日、带薪年假等各类假期；
4、提供专业培训；团队包括80后管理团队、90后成员，朝气蓬勃向上；
5、公平、透明的职业晋升发展通道；
6、公司设定各部门与团队的团建费用，用于不定期组织兴趣小组活动；年度旅游（国内外）等；还有从年头到年尾不间断的各类大小型活动，让你惊喜不断。