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法规经理

深圳天深医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-05
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.负责医疗器械注册过程中与相关机构联络沟通,推进注册进程。

2.负责注册检测、临床试验、注册申报及注册进度跟踪;

3.负责医疗器械法规的研究分析和导入,负责产品注册资料的编写与收集;

4.负责医疗器械产品国内外市场准入和注册工作;

职位要求:

1.仅限于有医疗行业(IVD产品)法规注册工作经验者;

2.电子、生物医学工程、生物技术、药学、医学等专业背景(理工科类);

3.具备良好的沟通合作的能力和团队合作精神,抗压能力强。

公司介绍

    深圳天深医疗器械有限公司(中外合资)成立于2015年,总部位于深圳市宝安区全至科技创新园,主营单人份全自动化学发光分析仪及120余项配套体外诊断试剂的研发、生产及全球销售。目前公司总面积超6000平米,拥有独立的仪器研发中心、试剂研发中心、仪器生产制造中心和试剂生产中心。
    天深医疗始终坚持“人才成就未来,质量铸就品牌”的核心价值观,成功研发了ACCRE系列单人份全自动化学发光免疫分析系统,通过了ISO13485质量管理体系认证,产品陆续获得欧盟CE认证和中国CFDA注册证。
    天深医疗的单人份全自动化学发光兼顾小型POCT产品的灵活经济和化学发光检测系统的精准稳定,将二者创新性融合,满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求,未来数十年极具市场前景。公司凭借行业领先的研发技术、完善的标准化生产管理体系、精准的市场定位和人性化的管理理念,致力成为POCT化学发光平台的龙头企业。
    天深医疗已荣获“国家高新技术企业”、“2018年度第十届中国深圳创新创业大赛二等奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强潜力企业”、“IVD体外诊断最具投资价值奖”等荣誉,主要研发项目受到深圳市科技创新局和宝安区科技创新局的大力扶持和资助。

工作时间:五天八小时,弹性工作时间,享受国家法定假期
晋升通道:入职后,公司将为您设定清晰的职业发展规划通道和晋升空间
福利待遇:五险一金、和谐的团队伙伴、轻松的工作氛围、生日礼物、节日礼物、年休假、团队旅游、股权激励等

联系方式

  • Email:chenjizhi@tisenc.com
  • 公司地址:地址:span沙井后亭全至科技创新园科创大厦10层G