QA主管
深圳市新泰医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-04
- 工作地点:黄山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理
职位描述
在质量管理部经理的领导下,认真组织实施本部门GMP自检工作。
1、负责整个文件的管理和发放。
2、对整个生产过程的现场监控负责。
3、负责物料的放行审核和生产过程的偏差、异常情况处理。
4、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
5、负责建立生产的产品质量档案。对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。
6、负责验证、质量风险管理、变更、偏差、纠正与预防、产品质量回顾、自检等质量活动的管理和组织。
7、安排QA人员对洁净区的悬浮粒子进行定期监测,配合QC人员完成洁净区沉降菌、浮游菌的监测。
8、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉。
9、负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,并对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
10、负责质量事故的调查并统计。
11、负责验证方案、验证报告、验证记录的整理归档。
12、按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
13、及时报告质量问题及异常情况。
14、协助质量部经理负责有关生产、质量文件的起草、审核、贯彻、执行。
15、协助质量部经理负责组织质量培训教育工作。
16、指导QA人员的工作。
任职资质:
1、药学、制药工程、化学等相关专业专科以上学历,有制药企业3年以上QA工作经验。
2、熟悉药品相关法律法规和GMP规范要求。
3、工作责任心强,具有良好的团队合作精神及沟通能力。
4、接受过与QA管理相关的专业培训,
5、具有较强的领导能力、沟通能力、执行能力、判断能力与决策能力以及数据分析能力。
6、熟练使用自动化办公软件,熟练使用统计工具。
招聘单位:黄山盛基药业有限公司(黄山盛基为深圳市新泰医药有限公司旗下的生产企业)
地址:安徽省黄山市黄山区黄山北大门1号
联系人:高先生 13285590606
邮箱:409501297@qq.com
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理
公司介绍
近年来,公司领导层致力于开展生物医药技术应用研究以及核心技术攻关,建立以企业为主体、产学研相结合的技术创新体系,从而实现产业自主创新能力,提升产业核心竞争力。同时,公司不断加大研发投入成本,依靠具有医学、药学、医药信息等高学历人才组成的研发团队,与高等院校合作,已达成多项合作框架,取得多个具有科技含量的临床新药品种,其中国家一类新药6个,具有广阔的市场空间和强大的核心竞争力。公司自主研发的多个产品一旦上市必将填补多项深圳市的空白。根据深圳市生物产业发展规划深圳市要建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地,至2015年,生物产业年销售收入达到2000亿元左右,成为我市高新技术支柱产业。深圳良好的投资环境和产业政策已经催生了很多优秀的生物医药产品和企业。对发展中的企业具有巨大的推动力。
我公司顺应未来发展趋势,按照总部经济的空间模式进行进一步的规划和布局。总部设立在深圳,由目前的深圳市新泰医药公司总部和药品研发中心组成。充分利用深圳高素质的人力资源和科研教育资源、良好的区位优势和良好的交通运输网络设施、便捷的信息获取以及良好地同异地沟通的信息通道、高效的法律制度环境、多元的文化氛围、专业化服务支撑体系等明显优势条件走科技创新的道路,在企业腾飞的同时为深圳的生物医药产业的发展做出贡献。
联系方式
- Email:67031920@qq.com
- 公司地址:地址:深圳市福田区上步中路