QC主管
深圳市新泰医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-04
- 工作地点:黄山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/验货员(QA/QC)
职位描述
1、 在质量管理部经理的领导下,认真组织实施本部门GMP自检工作。
2、负责起草修订质量检验的各项管理程序并保证实施;
3、审核原料、辅料、包装材料、中间体、成品的原始记录和检验报告。
4、组织起草、修订原料、辅料、包装材料、产品内控等各项质量标准。
5、组织起草、修订原料、辅料、包装材料、产品检验操作规程;洁净厂房监测规程;工艺用水监测规程;检验仪器设备使用、保养清洁规程;标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程等。
6、组织起草检验仪器的3Q确认方案,检验方法学的确认方案。
7、安排洁净室(区)悬浮粒子数和沉降菌、浮游菌的监测工作;工艺用水的日常检验工作;公司的物料的取样、留样和持续稳定性考察工作。
8、负责制(修)订原辅料、包装材料、成品的取样、留样观察制度。根据有关规定和实际情况确定原辅料及成品的贮存条件、原辅料贮存期及药品有效期。
9、负责做好各种检测所需化学试剂,标准品(对照品),培养基、鉴定菌等的购买计划。
10、负责安排本部门的人员为工艺验证、设备验证、水系统验证、空调系统验证、清洗验证中所需检验工作的抽样检验和出具报告。
11、负责检验过程的偏差处理。
12、负责对检验人员进行业务和技能培训、考核。
13、负责做好精密仪器的调试、检定、维修工作与QC检验的协调工作。
14、及时报告质量问题及异常情况。
15、协助质量部经理负责有关质量文件的起草、审核、贯彻、执行。
16、协助质量部经理负责组织质量培训教育工作。
任职资质:
应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年以上相关经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
熟悉国家及本省的质量管理法规,具有扎实的药品分析能力和操作技能,熟悉国家相关药品标准及药品分析文献;具备良好的组织及领导能力。
有责任心,坚持原则,以公司利益为重。
聘单位:黄山盛基药业有限公司(黄山盛基为深圳市新泰医药有限公司旗下的生产企业)
地址:安徽省黄山市黄山区黄山北大门1号
联系人:高先生 13285590606
邮箱:409501297@qq.com
职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/验货员(QA/QC)
公司介绍
近年来,公司领导层致力于开展生物医药技术应用研究以及核心技术攻关,建立以企业为主体、产学研相结合的技术创新体系,从而实现产业自主创新能力,提升产业核心竞争力。同时,公司不断加大研发投入成本,依靠具有医学、药学、医药信息等高学历人才组成的研发团队,与高等院校合作,已达成多项合作框架,取得多个具有科技含量的临床新药品种,其中国家一类新药6个,具有广阔的市场空间和强大的核心竞争力。公司自主研发的多个产品一旦上市必将填补多项深圳市的空白。根据深圳市生物产业发展规划深圳市要建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地,至2015年,生物产业年销售收入达到2000亿元左右,成为我市高新技术支柱产业。深圳良好的投资环境和产业政策已经催生了很多优秀的生物医药产品和企业。对发展中的企业具有巨大的推动力。
我公司顺应未来发展趋势,按照总部经济的空间模式进行进一步的规划和布局。总部设立在深圳,由目前的深圳市新泰医药公司总部和药品研发中心组成。充分利用深圳高素质的人力资源和科研教育资源、良好的区位优势和良好的交通运输网络设施、便捷的信息获取以及良好地同异地沟通的信息通道、高效的法律制度环境、多元的文化氛围、专业化服务支撑体系等明显优势条件走科技创新的道路,在企业腾飞的同时为深圳的生物医药产业的发展做出贡献。
联系方式
- Email:67031920@qq.com
- 公司地址:地址:深圳市福田区上步中路