深圳招聘

客户背景：广州开发区科技企业。公司拥有独立的知识产权和国际一流的研发能力，已申请了众多的发明和实用新型专利。由留学美国的优秀科学家创办的高科技企业，获得了知名创业投资基金的资金支持，专注于大肠癌粪便无创筛查试剂盒等肿瘤筛查诊断产品的研发、生产和销售，在肿瘤的筛查、诊断、治疗评估、预后监测等领域取得突破和发展，最终造福人民。欢迎您和我们一起开创未来！

主要职责：

1. 辅助上级建立健全各项QA相关文件，并实施；

2. 负责本部门GMP文件的起草、修订、培训等管理；

3. 负责公司GMP体系所有文件和记录的发放、归档、销毁管理；

4. 负责制定GMP文件管理计划并积极组织实施；

5. 负责对生产全过程进行监督，将生产过程中的差错降到最低；

6. 参与供应商审计工作；

7. 负责标签、说明书印制前的审核并建立相应的标签说明书档案；

8. 完成上级领导安排的各项工作。

任职要求：

1. 深刻理解医疗器械或者体外诊断试剂IVD相关法律法规；

2. 医学相关专业大专或本科以上，两年以上工作经验；

3. 有IVD QA质量管理经验，具有PCR产品经验优先；

4. 能胜任岗位职责规定的各项工作；

5. 熟练撑握计算机各种应用软件及数据库；

6. 具有团队合作精神，细心谨慎，胜任各种任务。

微信分享