深圳招聘

1、负责公司的GMP认证所需的系统建设工作，组织公司GMP认证软件系统资料的编制工作，按GMP认证标准规范公司的运作和管理；

2、领导QA及QC人员完成质检中心建设工作

3、熟悉医疗器械质量控制及检验项目。配合生产及其他部门做好日常公司管理，完成领导交办的任务。

4、负责全公司贯彻医疗体系13485的培训以及《GMP》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。

5、负责对公司生产、质量相关人员培训计划的审核和对人员培训实际效果的评价工作。

6、负责对国家相关法律、法规和《GMP》文件的收集、变更工作。

7、负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。

8、建立偏差处理管理制度，审核偏差处理记录。

9、负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。

10、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成，并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。

11、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。

12、负责对人员与机构的培训、健康，厂房与设施、设备、物料、公用系统，生产车间、仓库、质量控制部等，公司《GMP》实施情况进行监督和检查，以及对公司《GMP》实施组织自检工作。

13、负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。

14、负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。

15、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。

16、负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。

17、负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。

18、负责组织对产品实施召回工作以及处理的审核工作。

19定期组织公司产品相关质量分析会议。

任职要求：

1、具有药学或相关专业大专以上学历（具有管理者代表认证证书的优先）

2、具有至少三年从事药品或医疗器械生产和质量管理的实践经验，

3、对13485体系熟悉的优先；

深圳太极医疗科技有限公司成立于2012年，致力于打造中国创造的医疗电子器械科技技术品牌。公司严格遵循YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003标准要求建立了从市场调研、产品开发、生产制造到售后服务全过程的质量管理体系，以长期为各大医疗机构提供专业的资源供应服务与售后服务目标，组建了一支强有力的科研团队和专业的医疗器械供应团队。

        太极医疗秉承“质量更好，服务至上”的经营理念，重视质量管理工作，始终以质量为本，从成立至今潜心研究，长期试验，专注于研发高效安全的医疗器械，并在最短的时间内完成了产品从设计到规模化销售的整体流程。

        为确保实现满足法律法规和顾客要求的目标，本公司严谨组建销售渠道，为全体员工树立“顾客导向”的观念。这是公司永恒的理念，是对顾客的首要守则，是企业文化的基础。所有的员工都在此方面得到经常的培训，以使他们的的质量活动行为得到约束，以实现顾客满足为总的目标。

        太极医疗用心于医用电子设备和康复器械的研发，建立高效率的服务系统，组织高效优质的生产，提供顾客满意的产品和服务并保持体系有效性质量，致力于成为质量好、信誉高的生产和服务公司，为中国医疗卫生事业出自己一份力，为顾客、社会提供优质的服务和安全便捷的医疗辅助器械。我们以最真诚的态度面向大众，以互利互惠的原则为广大用户提供专业良好的业务合作。