高级临床监查员
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:天津-滨海新区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:01-04发布
- 语言要求:不限
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
1. 负责协调公司与各临床试验中心和CRO公司的关系,处理临床研究中出现的问题;
2. 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4. 通过规范的监查过程,保证临床试验按GCP要求和试验方案进行;
5. 负责伦理递交,跟进;
6. 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性,同时熟悉SAE的报告流程;
7. 负责相应研究中心的研究费用管理;
8. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用;
9. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
10. 完成上级分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、护理等相关专业;
2、3年及以上相关工作经验;
3、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;
4、工作认真,责任心强,有积极不断的学习态度及较强的抗压能力;
5、具备较强的英语阅读与听说能力;
6、了解GCP及其他临床试验相关法规;
7、能适应经常性出差。
公司介绍
杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)