质量工程师
深圳市瀚海基因生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-01-17
- 工作地点:深圳-罗湖区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、质量体系建立、推行及优化,质量文件编制及管理。
2、产品研发质量控制(DQA)确保设计开发输出符合输入需求,开发文档输出符合体系要求。
3、品质管制,生产质量分析及控制,审核质量控制计划。
4、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果。
5、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施。
6、负责客户产品质量投诉及相关不良事件的调查分析。
7、识别体系改进方向,提出解决措施及建议。
8、编制仪器方向质量体系的内审方案,并参与内审。
岗位要求:
1、本科以上学历,能熟练运用电脑办公软件工作,电子、机械相关专业。
2、2年以上有源医疗器械行业质量体系搭建、质量控制等相关行业工作经验。
3、熟悉ISO13485、GMP体系法规,熟悉有源产品质量管理体系;了解质量体系在企业的运作方法;了解有源产品物料、产品工艺流程控制关键点;熟练运用质量管理或风险分析相关工具及方法。
4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力及较强的沟通技巧。
5、持有ISO13485内审员或医疗器械GMP初级专员资格证书优先。
6、有设计开发过程控制和过程优化经验优先。
员工福利:
1、按国家规定缴纳五险一金;
2、年度健康测评,差旅补助;
3、国家法定节日、员工生日会的礼品、现金红包;
4、法定节假日、法定带薪年休假、企业带薪福利假;
5、公司开放日、团队拓展与出游、各项体育赛事、精彩的公司年会。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳市瀚海基因生物科技有限公司创立于2012年,总部现设于深圳罗湖。瀚海基因致力于基因测序行业上游——基因测序仪及配套试剂的研发和制造,希冀不断改进基因检测性能,并大幅降低基因检测成本,以促进基因前沿科技惠及普罗大众的健康与生活。
瀚海基因目前具有自主创新开发的单分子基因测序仪GenoCare,可直接读取血液或组织中的DNA和RNA信息,极大的简化基因检测过程,并显著降低测序成本和检测周期。瀚海基因拥有一百余项技术专利,在包括中国大陆、中国香港、欧洲、美国在内的全球范围内具有完备的知识产权布局。
人才是瀚海基因创新发展的核心驱动力。瀚海基因核心团队来自于海内外顶尖院校和知名企业,其中包括广东省珠江人才、深圳市孔雀人才、深圳市高层次人才、罗湖区菁英人才等各级高层次人才数十名。同时,由国内外学术和产业专家领衔组成瀚海基因科学顾问委员会和医学顾问委员会,引领瀚海基因团队在基因科技和医学应用领域始终屹立于行业的最前沿。
瀚海基因目前具有自主创新开发的单分子基因测序仪GenoCare,可直接读取血液或组织中的DNA和RNA信息,极大的简化基因检测过程,并显著降低测序成本和检测周期。瀚海基因拥有一百余项技术专利,在包括中国大陆、中国香港、欧洲、美国在内的全球范围内具有完备的知识产权布局。
人才是瀚海基因创新发展的核心驱动力。瀚海基因核心团队来自于海内外顶尖院校和知名企业,其中包括广东省珠江人才、深圳市孔雀人才、深圳市高层次人才、罗湖区菁英人才等各级高层次人才数十名。同时,由国内外学术和产业专家领衔组成瀚海基因科学顾问委员会和医学顾问委员会,引领瀚海基因团队在基因科技和医学应用领域始终屹立于行业的最前沿。
联系方式
- Email:HR@directgenomics.com
- 公司地址:地址:span深业进元大厦