深圳招聘

岗位职责：

1.了解、掌握相关审评部门对产品临床验证的政策及具体要求，负责公司产品临床验证的监查工作；

2. 负责临床项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

3. 负责培训研究者，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；

4. 负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；

5. 负责CRC的培训指导与管理；

6. 协助资源的开发与维护，协助中心的筛选。

任职资格：

1. 生物技术等相关专业，大专及以上学历；

2. 一年以上临床注册相关工作经验，熟悉医疗器械临床验证相关工作；

3. 科学严谨、积极开放的心态，日常工作井井有条，具有良好的沟通协调和组织能力，执行力强。思路清晰，具有良好的学习能力、表达能力、理解能力、信息分析和处理能力，具有较强保密意识。

亚能生物技术（深圳）有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办，2010年成为中国百强企业上海复星医药（集团）股份有限公司的控股成员。

亚能生物依靠自主创新，成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台，并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核，现已获得CFDA注册证31项，发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证，2015年通过复审，获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。

亚能生物主营基因诊断芯片系列产品，在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用，获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”；成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品；荣获深圳市自主创新产品，国家重点新产品，深圳市科技进步奖。同时，该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品；地贫产品被认定为国家重点新产品，并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。

企 业 宗 旨：发展基因诊断技术，服务人类健康事业
经 营 理 念：以真诚待人，以热情助人，以专业示人，以敬业感人
企业价值观：自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会
企业人才观：以发展吸引人，用事业凝聚人，在工作中培养人，让业绩评价人